国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第十八批）

18-1

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride

/Myonal

50mg

片剂

Eisai Co.,Ltd.

日本橙皮书

18-2

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets

/URSO 250

0.25g

片剂

ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.

美国橙皮书

增补

18-3

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets

/TOMIRON

0.1g

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口

18-4

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets

/TOMIRON

50mg

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口

18-5

奥替溴铵片

Otilonium Bromide Tablets

/Spasmomen

40mg

片剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l

原研进口

18-6

磷酸雌莫司汀胶囊

Estramustine Phosphate Capsules

/Estracyt

0.14g

胶囊剂

Pfizer Italia S.r.l.

原研进口

18-7

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

1.5mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-8

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

3.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-9

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

6.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口

18-10

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets

/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V

原研进口

18-11

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride Tablets/妙纳

50mg

薄膜衣片

卫材（中国）药业有限公司

原研地产化品种

18-12

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

10mg

片剂

（肠溶片）

卫材（中国）药业有限公司

原研地产化品种

18-13

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

20mg

片剂

（肠溶片）

卫材（中国）药业有限公司

原研地产化品种

18-14

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.1g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种

18-15

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.2g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种