中国质量新闻网讯 11月6日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品的电源系统可能会破坏和暴露导电体导致电击的危险,生产商GE Medical Systems Information Technologies, Inc对电生理记录系统〔注册证编号:国食药监械(进)字2010第3212475号、国食药监械(进)字2014第3212163号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表