安徽省食药监局公示2018年10月药品流通监督检查信息

省局业务处室监督检查情况表（10月药化流通监管处）

部门

序号

监督检查企业名称

企业存在的问题及现状

采取的措施

检查方式

组织单位

检查时间

药品经营企业

1

安徽康鸿药业有限公司

1.企业新修订质量管理体系文件实施前未开展培训。如企业2017年2月28日发布2017年新修订质量管理体系文件，企业未开展培训；
2.企业实际操作与操作规程规定不相符。如在阴凉库2内现场抽查2018年10月9日已验收并贴有验收标识的药品阿莫西林克拉维酸钾片（批号：03180611，中山市力思普制药有限公司生产），最小包装只检查最上层1盒等问题。

限期整改

飞行检查

省局

10月16-17日

2

安徽省龙翔药品销售有限公司

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未进行专项审核。如企业于2018年3月6日将原空库（常温库）调整为中药饮片库（阴凉库），未开展专项内审；
2.企业计算机操作权限审核审批资料不齐全。如原质管员刘强强2016年7月1日转岗至业务部、新入职人员牛治俊均无计算机系统权限审批材料等问题。

限期整改

飞行检查

省局

10月18-19日

3

阜阳九州通医药有限公司

1.该公司未依据验证所确定的参数和条件（2018年验证）制定设备的操作、使用规程。如冷库1开门作业测试时开门6分钟出入口27号探点开始超限，冷库开门作业时间应不超过6分钟，但在公司《关于2018年度相关冷链验证数据修正通知》中冷库1的开门时间仍为不得超过10分钟；
2.随货同行单上的业务员与法人授权委托书上的业务员不一致。如安徽广祥药业有限公司的《法人授权委托书》中业务员为赵向森，但该公司2018年8月30日销售给阜阳九州通医药有限公司的随货同行单上的业务员为张磊等问题。

限期整改

飞行检查

省局

10月16-17日

4

安徽百科药业有限公司

1.该公司2017年度内审方案不合理，内审人员自己评审自己的工作，如公司质量副总刘华堂评审质量体系文件相关内容；内审流于形式，如采用表格样式进行内审，内审中未发现缺陷项目，且无现场检查的原始记录；
2.该公司2018年度定期验证报告未经企业质量负责人审核批准，现场检查发现该公司2018年度冷藏车、保温箱等验证方案均无质量负责人审批签字等问题。

限期整改

飞行检查

省局

10月18-19日

5

上海海阔全椒药业有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月9日

6

淮南新欣医药有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月11日

7

国药控股淮南有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月11日

8

安徽海王天禾医药有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月16日

9

潜山医药发展有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月17日

10

安徽金壶医药有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月18日

11

安徽省宏玉协德医药有限公司

基本符合要求（省级食品药品安全城市创建验收现场检查）

飞行检查

省局

10月18日

互
联
网
药
品
交
易
服
务

序号

网站名称

机构名称

网站域名

检查发现的问题

处理情况

检查人员

检查时间

检查方式

1

药通网

亳州市药通信息咨询有限公司

yt1998.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

2

神农谷药品信息网

安徽神农谷医药药材电子商务有限公司

sngypw.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

3

快易捷药品交易网

合肥快易捷医药电子商务有限公司

www.yp900.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

4

华源医药经营网

安徽华源医药股份有限公司

www.hyey.net.cn

网站无法打开（前期信息证到期正在换发新证）

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

5

国胜大药房网

安徽国胜大药房连锁有限公司

www.gsdyf.cn

擅自变更网站域名为www.gsdyf.com

要求合肥市局进一步核查。

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

6

合肥大药房网上健康城

南京医药合肥大药房连锁有限公司

hfdyf.cn

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

7

合肥天星零售连锁信息网

合肥天星药品零售连锁有限公司

www.hftxyyls.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

8

国泰大药房

安徽省国泰瑞福堂医药连锁有限公司

www.gtdyf.com www.gtdyf.cn www.gtdyf.net

网站无法打开

要求合肥市局进一步核查。

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

9

广济大药房

安徽广济大药房连锁有限公司

www.gjdyf.cn，www.gjdyf.com.cn

www.gjdyf.com.cn无法打开

要求合肥市局进一步核查。

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

10

天健健康网

安徽省天健国药堂健康服务有限公司

511511.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

11

康复大药房

巢湖市康复大药房连锁有限公司

www.kangfu2004.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

12

行天下

安徽行天下大药房连锁有限公司

www.ahxtx.cn

网站无法打开

要求合肥市局进一步核查。

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

13

格宁大药房

合肥格宁大药房连锁有限公司

mall.gnyyw.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

14

百姓缘大药房

安徽百姓缘大药房连锁有限公司

www.bxycn.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

15

立方大药房

安徽立方连锁药房有限公司

www.lf888.cn

未发现违法违规问题

无

程晓兵

2018年10月22日

网上巡查

16

快易捷药品交易网

合肥快易捷医药电子商务有限公司

www.yp900.com

未发现违法违规问题

无

程晓兵、瞿德勇

2018年10月19日

省级食品药品安全城市创建验收现场检查

17

合肥大药房网上健康城

南京医药合肥大药房连锁有限公司

hfdyf.cn

未发现违法违规问题

无

程晓兵、瞿德勇

2018年10月19日

省级食品药品安全城市创建验收现场检查

18

国胜大药房网

安徽国胜大药房连锁有限公司

www.gsdyf.cn

擅自变更网站域名、IP地址

限期整改

程晓兵、瞿德勇

2018年10月30日

飞行检查

19

行天下

安徽行天下大药房连锁有限公司

www.ahxtx.cn

擅自变更网站域名、IP地址等问题

限期整改

程晓兵、瞿德勇

2018年10月30日

飞行检查

20

广济大药房

安徽广济大药房连锁有限公司

www.gjdyf.cn

未发现违法违规问题

无

程晓兵、瞿德勇

2018年10月31日

飞行检查

21

国泰大药房

安徽新康缘智慧大药房连锁有限公司

ahgtdyf.com

擅自变更网站域名

限期整改

程晓兵、瞿德勇

2018年11月1日

飞行检查