中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对全自动整合式生化分析仪(注册证号:国食药监械(进)字2014第2402782号)、全自动生化分析仪(注册证号:国械注进20152400139、国械注进20162402075、国食药监械(进)字2014第2402313号)主动召回。
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品有部分仪器的热室马达电源线仅有一层绝缘层而非规定的两层。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。