中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对患者监护仪、(注册证号:国食药监械(进)字2007第3211603号)、病人监护仪(注册证号:国食药监械(进)字2010第3211865号、国食药监械(进)字2009第3210393号、国食药监械(进)字2010第3211878号)主动召回。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,涉及产品当多台病人监护仪设备连接到同一网络且网络长时间超载时,监护仪可能自动重启。在网络问题被纠正时,病人监护仪不会结束重启。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
患者监护仪、病人监护仪-通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司-5.pdf