澳柯玛股份有限公司报告,由于低温保存箱产品铭牌标示的电源标准不符合GB4793.1电源标注要求原因,澳柯玛股份有限公司对其生产的低温保存箱(注册号:鲁械注准20162580612)主动召回,采取现场指导和增加警示标识的措施,召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年9月14日
澳柯玛股份有限公司报告,由于低温保存箱产品铭牌标示的电源标准不符合GB4793.1电源标注要求原因,澳柯玛股份有限公司对其生产的低温保存箱(注册号:鲁械注准20162580612)主动召回,采取现场指导和增加警示标识的措施,召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2018年9月14日
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