国家药品监督管理局发布第十六批仿制药参比制剂目录

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

16-1

青霉素V钾片

Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets/--

0.25g

片剂

Sandoz GmbH

国际公认进口

16-2

阿奇霉素干混悬剂

Azithromycin for Suspension/Sumamed

200mg/5ml

口服混悬剂

（干混悬剂）

Pliva Croatia Ltd.

原研进口

16-3

甲磺酸溴隐亭片

Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel

2.5mg

片剂

Future Health Pharma GmbH

原研进口

16-4

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

16-5

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

16-6

他达拉非片

Tadalafil Tablets/CIALIS

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

16-7

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美/EMEND

80mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

16-8

阿瑞匹坦胶囊

Aprepitant Capsules/意美/EMEND

125mg

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

16-9

双醋瑞因胶囊

Diacerein Capsules/安必丁

50mg

胶囊剂

TRB Pharma S.A.

原研进口

16-10

巯嘌呤片

Mercaptopurine Tablets/Purinethol

50mg

片剂

Quinn Pharmaceuticals, LLC

FDA/授权仿制药

增补

16-11

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsules/Cellcept

0.25g

胶囊剂

Roche Registration Ltd

欧盟上市（产地：德国；上市国家：英国）

增补

16-12

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/史克肠虫清

0.2g

片剂

中美史克制药有限公司

原研地产化品种

16-13

那格列奈片

Nateglinide Tablets/唐力

0.12g

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种

16-14

拉米夫定片

Lamivudine Tablets/贺普丁

0.1g

片剂

葛兰素史克制药（苏州）有限公司

原研地产化品种

16-15

吗替麦考酚酯胶囊

Mycophenolate Mofetil Capsuels /骁悉

0.25g

胶囊剂

上海罗氏有限公司

原研地产化品种

15-5

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Diaprel

80mg

片剂

Les Laboratoires Servier

爱沙尼亚上市（产地：法国或爱尔兰）

药品通用名称更正为格列齐特片（Ⅱ）

15-7

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐

1g

胶囊剂
（缓释胶囊）

安斯泰来制药（中国）有限公司

原研地产化

规格由“1g”更正为“0.2mg”