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珠海市食药监局责令珠海市年健药业有限公司等2家企业限期整改

2018-06-07 14:57:54 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网2018年6月6日发布的《珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第1号)》,珠海市年健药业有限公司等2家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,珠海市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

通告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向珠海市食品药品监督管理局报送整改报告。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

珠海市年健药业有限公司

许可证号:

AA7560440

证书编号:

A-GD-14-0437

注册地址:

珠海市香洲翠华路109号(首层)

2018522日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业与个别供货商签订的药品质量保证协议已超过约定的有效期。(06102

2、企业中药饮片阴凉库个别整件包装的中药饮片直接放在地面(*08308

3、企业现场未能提供今年以来的中药饮片养护记录。(08408

2018525

2

珠海市医药有限公司

许可证号:

AA7560823

证书编号:

A-GD-13-0099

注册地址:

珠海市前山逸仙路10845

201864日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业常温库有个别药品已由验收员验收合格并签名,但未及时入库,仍放置于待验区。(08101

2、企业个别销售出库随货同行单中购货单位名称不完整。(09201

201865

 

(责任编辑:六六)
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