中国质量新闻网讯 据广东省食品药品监督管理局官网2018年6月6日发布的《珠海市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第1号)》,珠海市年健药业有限公司等2家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,珠海市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
通告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向珠海市食品药品监督管理局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 | 备注 |
1 | 珠海市年健药业有限公司 | 许可证号: 粤AA7560440 证书编号: A-GD-14-0437 注册地址: 珠海市香洲翠华路109号(首层) | 2018年5月22日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业与个别供货商签订的药品质量保证协议已超过约定的有效期。(06102) 2、企业中药饮片阴凉库个别整件包装的中药饮片直接放在地面(*08308) 3、企业现场未能提供今年以来的中药饮片养护记录。(08408) | 2018年5月25日 | |
2 | 珠海市医药有限公司 | 许可证号: 粤AA7560823 证书编号: A-GD-13-0099 注册地址: 珠海市前山逸仙路108号4、5楼 | 2018年6月4日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业常温库有个别药品已由验收员验收合格并签名,但未及时入库,仍放置于待验区。(08101) 2、企业个别销售出库随货同行单中购货单位名称不完整。(09201) | 2018年6月5日 |