中国质量新闻网讯 从原国家食品药品监督管理总局官网获悉,圣犹达医疗用品(上海)有限公司报告,涉及产品因企业本次固件升级是2016年10月电池提前耗竭忠告性通知的延续,增加新的行动计划。企业针对2016年电池提前耗竭忠告性通知设计的产品,发布基于产品自身的电池性能检测的固件。该固件升级后,产品能通过电池性能异常报警(BPA)算法,检测到由于锂晶体团聚集短路引起的电池性能异常。圣犹达医疗用品(上海)有限公司对植入式心脏复律除颤器(注册证号:国食药监械(进)字2012第3213686号、国食药监械(进)字2014第3212197号、国械注进20153212696)、植入式心脏再同步复律除颤器(注册证号:国食药监械(进)字2013第3211525号、国食药监械(进)字2014第3212198号、国食药监械(进)字2014第3212199号、国械注进20153211883、国械注进20153211884、国械注进20153212694、国械注进20163211361)主动召回。召回级别为一级。