茂名市食药监局责令3家药品经营企业限期整改

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

化州市民生药业有限公司

许可证号:粤AA6681189

证书编号:A-GD-14-0440

注册地址:化州市鉴江区茂化公路北侧（周志原屋）3号1楼1号房

1、企业组织机构图及岗位职责均设有行政部，但企业员工花名册显示没有设置行政部部门及岗位。（*01301）

2、企业的质量管理部门没有负责对计算机系统操作权限进行审核。举证：现场检查时企业未能提供质量管理部门对计算机系统操作权限审核的记录。（*01710）

3、企业个别库房配备自动监测、记录库房温湿度的设备不足。举证：企业阴凉库（2）只安装一个温湿度测点终端。（*04704）

4、企业个别库房配备的防鼠设备不足。举证：企业的常温库大门口没有设置挡鼠板。（04702）

2018年4月25日

2

茂名市医药有限公司

许可证号：粤AA6680169

证书编号:A-GD-14-0066

注册地址:茂名市新林路24号（自编3栋102房）

1、企业计算机系统运行中涉及的经营和管理的备份数据未存放在安全场所。举证：计算机系统运行中涉及的经营和管理的备份数据与服务器同时存放在一起。（*06001）

2018年4月26日

:3

茂名市康特医药有限公司

许可证号：粤AA6680383

证书编号:A-GD-14-0173

注册地址:茂名市茂新路2号二楼自编202

1、企业质量管理部门对计算机系统操作权限审核内容不具体。举证：质量负责人的操作权限仅表述为“不合格药品裁定”。（*01710）

2、企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准。举证：企业的温湿度采集器校准于2017年11月到有效期，至现场检查时，企业尚未对采集器进行校准。（*05301）

3、企业对个别首营企业的资料收集不齐全。举证：企业未收集首营企业鲁南新时代医药有限公司的随货同行单，发票的样式。（*06201）

4、企业2017年培训内容没有包括职责及岗位操作规程等。（02601）

2018年4月28日