中国质量新闻网讯 据原国家食品药品监督管理总局官网2018年4月3日消息,Ortho Clinical Diagnostics对促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)主动召回。
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于该公司代理的促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)校准失败的频率有所上升,生产商Ortho Clinical Diagnostics对其生产的促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)(注册证编号:国械注进20172406312)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。