中国质量新闻网讯 3月1日,国家食药监总局官网发布召回信息称,波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)的产品标签中对于静脉及经静脉肝内门体静脉分流术的适应症,未被加拿大卫生局批准,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463659号〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表