中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对全膝关节假体系统、膝关节假体-髌骨部件主动召回。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,涉及产品的包装袋可能会粘附在高度抛光的植入物表面,当植入物从袋子里面取出后,会有残留物留在植入物表面上。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对全膝关节假体系统(注册证号:国械注进20143465628)、膝关节假体-髌骨部件国械注进主动召回(注册证号:国械注进20163460486)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。