中国质量新闻网讯 12月18日,海南省食药监局官网发布公告称,海南德伟药业有限公司等7家药品批发企业(详见附件)在我局组织的药品日常监督检查中发现严重违反《药品经营质量管理规范》:注册地址无执业药师等相关人员办公,无法开展药品购销存检查,经核实其已无合法仓库,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,该局决定拟依法撤销上述7家药品批发企业药品GSP认证证书,现予以公布。
上述7家药品批发企业如有异议,请于2017年10月23日前到省食品药品监督管理局药品流通监管处进行陈述申辩。逾期视为放弃陈述申辩的权利,该局将依法撤销其药品GSP认证证书。
撤销药品GSP认证证书企业一览表
序号 | 公司名称 | 注册地址 | GSP编号 | 主要违法事实 |
1 | 海南德伟药业有限公司 | 海南省洋浦经济开发区德馨北区公寓楼1栋1单元801房 | A-HN14-214 | 注册地址无执业药师等相关人员办公,无法开展药品购销存检查,经核实其已无合法仓库。 |
2 | 海南广安堂健康产业控股有限公司 | 海南省海口市南海大道145号广安堂集团大厦六楼 | A-HN15-120 | |
3 | 海南盛源堂医药有限公司 | 海口市滨海东路56号海怡豪园1号楼(海景居)3A | A-HN15-093 | |
4 | 海南左康药业有限公司 | 海口市世贸东路2号世贸中心E座1806室 | A-HN14-121 | |
5 | 海南天禹药业有限公司 | 海南省洋浦经济开发区普瑞华庭1栋2单元702房 | A-HN15-102 | |
6 | 海口申海惠友医药公司 | 海口市国贸大道24号海涯国际大厦16G | A-HN15-072 | |
7 | 海南星辰药业有限公司 | 海南省海口市美兰区和平大道20号鹏晖新天地写字楼15层15A | A-HN14-215 |