三明市食药监局公布药品零售企业双随机抽查结果

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

抽查情况

备注

1

2017.3.30

药品经营监督检查

三明市百草灵医药连锁有限公司天康四路店

闽CA0800100

检查发现问题：

一、严重缺陷0项。

二、主要缺陷4项：

1. 2016和2017年度无培训记录，新入职人员金小英未开展岗前培训。

2.计算机未能对超有效期药品（小儿清热宁颗粒，有效期至2016.07）自动锁定及停销。（模拟销售仍可以进行）。

3.处方药和非处方药混放（如非处方药藿胆丸放置在处方柜）。

4.处方药（牛黄解毒片）采用开架自选的方式销售。

三、一般缺陷11项：

1.2016年起未建立健康档案。

2.中药饮片（熟地黄）的养护记录不真实，每天都有养护记录。

3.待验区放置热敏收银纸等杂物。

4.不合格药品区放置84消毒液。

5.天平、温湿度计未进行检定。

6.外用药无类别标签。

7.近效期药品放置在楼梯台阶上，未放置在货架上。

8.拆零药品（酚氨咖敏片，批号：966402）未放置拆零专区。

9.营业员金小英、黄惠兰未佩戴工作牌。

10.远程审方系统无法使用。

11.拆零药品（酚氨咖敏片，批号：966402）未提供说明书原件或复印件。

该企业违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品管理法》第七十八条规定，给予责令限期改正处理。由市局下发责令改正通知书，企业完成改正后上报改正报告，三明市食品药品监督管理局梅列分局进行跟踪落实。

2

2017.3.30

药品经营监督检查

三明苏氏堂医药有限公司五路大药房

闽DA0800077

检查发现问题：

一、严重缺陷0项。

二、主要缺陷4项：

1.无法提供岗前培训和继续教育培训记录。

2.需阴凉储存的药品京万红软膏、克霉唑乳膏、胃乐舒口服液未放入阴凉柜。

3.非药品（百草堂百卉膏、百草堂皮康王）和外用药混放，且无标志。

4.现场销售丁桂儿脐贴，未提供销售凭证。经问询，该企业销售药品都是先不通过电脑销售，直到晚上才做电脑销售记录。

三、一般缺陷7项：

1.无法提供直接接触药品岗位人员的健康检查及健康档案。

2.未设置待验区。

3.电子天平、阴凉柜温湿度计未按要求进行检定。

4.阴凉柜温湿度3月28日未记录，现场温度显示为21℃，未采取温度调控措施。

5.未经执业药师审核进行调配处方。（当时执业药师不在岗，仍有销售处方药阿莫西林颗粒）

6.处方（开具日期2017年3月30日；患者姓名：黄桂英）无核对人签名。

7.药品万通养血口服液（批号：03161009）以买四赠一的方式销售。

该企业违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品管理法》第七十八条规定，给予责令限期改正处理。由市局下发责令改正通知书，企业完成改正后上报改正报告，三明市食品药品监督管理局梅列分局进行跟踪落实。

3

2017.3.31

药品经营监督检查

三明市三元区九仙山药店

闽DB0800266

检查发现的问题：

一、严重缺陷0项。

二、主要缺陷4项：

1.2016年1月-10月，企业无阴凉柜温湿度记录。

2.进店靠两门之间的非处方药柜上摆放保健品（元秘D等），药品与非药品混放。

3.销售国家有专门管理要求的药品复方福尔可定，一次销售6包，超过2个最小包装。

4.非本企业在职人员何惠珍，在营业场所销售药品（企业无该人信息，也无该人员培训记录、无该人健康证等健康记录）。

三、一般缺陷5项：

1.2017年未建立健康档案。

2.营业场所右边泡茶室未与营业场所分开。

3.电子称、温湿度计未按要求进行检定。

4.板蓝根颗粒（批号：160519）一件直接放置地板上。

5.未经执业药师审核进行调配处方（有销售处方药但是无法提供处方）。

该企业违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品管理法》第七十八条规定，给予责令限期改正处理。由市局下发责令改正通知书，企业完成改正后上报改正报告，三明市食品药品监督管理局三元分局进行跟踪落实。

4

2017.3.31

药品经营监督检查

福建康佰家大药房连锁有限公司三明八一八店

闽CA0800090

检查发现问题：

一、严重缺陷0项。

二、主要缺陷4项：

1.常温库3月30日的温湿度未记录。

2.冷链药品优秘乐30，其冷链运输交接单没有到货温度记录；计算机冷链验收时间与单据到货时间不符。

3.需阴凉存放药品参芪健胃颗粒未放置阴凉柜。

4.处方药苯磺酸氨氯地平片（批号：1160802）、胆石通片（批号：160908）等药品放置于开放货架上。

三、一般缺陷6项：

1.中药饮片直接放置地板上未采取措施与地面有效隔离。

2.未设置验收专用场所。

3.未设置不合格药品专用存放场所。

4.企业存在未放置标签和类别标签放置不准确的问题。如：标志未抗生素的药柜里陈列其他类处方药、进店左边靠墙的外用药柜无；类别标签等。 

5.处方药头孢地尼胶囊未凭处方销售。

6.复方阿胶浆采用买三送一方式促销。

该企业违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品管理法》第七十八条规定，给予责令限期改正处理。由市局下发责令改正通知书，企业完成改正后上报改正报告，三明市食品药品监督管理局三元分局进行跟踪落实。