广东省食药监局：8家药品经营企业不符合GSP规定 责令限期整改

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤AA0200898

A-GD-14-0486

广州怡正药业有限公司

广州市越秀区建设大马路3号大院七楼S、T、U房

2016年9月29日

1. 企业未根据法规的要求对质量管理体系文件进行审核和修订；

2. 质量管理部门应按要求履行规定职责。

2

粤AA0200539

A-GD-14-0603

广东瑞辉医药有限公司

广州市白云区萧岗明珠路南8号二楼

2016年9月29日

1. 企业采购个别药品未对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格审核；

2. 药品养护人员未根据在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。

3

粤AA7550528

A-GD-14-0926

深圳朗欧医药集团有限公司

深圳市福田区香蜜湖街道侨香路3085号岭南大厦2楼BC区

2016年10月8日

1.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。

4

粤AA7550989

A-GD-14-0987

深圳市欧勃医药有限公司

深圳市福田区福田街道中康路卓越梅林中心广场（北区）3栋906-1

2016年10月8日

1. 企业库房的温湿度监测记录不完整；

2. 个别库房配备的温湿度监测系统不符合要求。

5

粤AA7550776

A-GD-14-1006

深圳市埔华医药有限公司

广东省深圳市龙岗区横岗街道大康社区下中村陈屋路8号2栋综合楼A301、C301-1

2016年10月8日

1. 企业销售药品对个别采购单位的审核资料不完整。

2. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

6

粤AA6630997

A-GD-14-1179

普宁市佰利源药业有限公司

普宁市池尾街道华市村金池路南侧第3幢第二层、第五层

2016年10月8日

1. 个别外用药与其他药品未分开存放；

2. 企业销售药品对个别采购单位的审核资料不完整。

7

粤AA6630522

A-GD-14-0647

普宁市华欣药业有限公司

普宁市池尾街道华市村金池路南侧住宅楼东梯第一、七层

2016年10月8日

1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。

8

粤AA6631094

A-GD-14-0770

广东宏达药业有限公司

普宁市池尾街道上寮园138幢3层

2016年10月8日

1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审；

2. 企业非药品与药品未分开存放。