中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告:公司发现一批Flow-i麻醉机电路板的焊点存在问题,可能导致短路。该故障可能造成麻醉机重启,重启后一个子系统会停止工作。迈柯唯公司已针对此潜在故障风险于2015年11月23日启动主动召回。之后,迈柯唯公司接到电路板供应商通知有更多批次的电路板受到影响,公司决定追加召回,通知相关客户,免费更换受影响的电路板。本次召回级别I级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表