中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网7月8日消息,飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于影像伪影等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3300671号、国食药监械(准)字2014第3300672号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
由于外壳材料强度不足导致开裂现象等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号、国食药监械(准)字2014第3300672号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
由于紧固件有氢脆问题等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册号:国食药监械(准)字2013第3301488号、国食药监械(准)字2014第3300672号]主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。