山东3家涉问题疫苗案药企被撤销药品经营质量管理证书

    《药品经营质量管理规范认证证书》（资料图）

   非法经营疫苗系列案涉案13家药企名单。（资料图来源央视）

    齐鲁网济南3月25日讯（记者孔冠军）3月23日，山东省食品药品监督管理局发布公告称，山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。目前山东已有3家药企被撤销GSP证书。

   3月22日，山东食药监局依法撤销了山东兆信生物科技有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。据了解，目前该省已有3家药企被撤销GSP证书。

   记者了解到，GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

   公告显示，山东实杰生物科技股份有限公司的证书编号为SD09-Aa-20140089，注册地址为泰安市泰山区省庄镇博阳路中段花样年华景区。济宁福泰医药有限公司的证书编号为SD08-Aa-20140168，注册地址为济宁市阜桥辖区汇景国际城二期C座四层；山东兆信生物科技有限公司的证书编号为SD01-Aa-20140144，注册地址为济南市市中区建设路山景明珠花园6号楼1－102室。

   根据国家食药监总局通报，山东共有4家药企可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位，包括山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东鲁越生物制品有限公司。