扬子江药业集团：激发建设企业质量动能

10月21日－22日，由中国医药质量管理协会主办的第42次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会在浙江宁波召开。会上，扬子江药业集团选派参赛的102个QC课题全部摘得一等奖。

质量信念坚如磐石，用心做药止于至善。从当年长江畔一家名不见经传的镇办小厂起步，到成长为中国制药企业，并开启国际化发展步伐，扬子江药业集团不忘初心，视质量为企业的生命，多年来不断加强企业内部质量管理体系建设，推进企业高质量发展，致力于不断向市场提供安全且有效的放心药。

一、聚焦优化质量工作制度机制，着力健全质量管理体系

扬子江药业集团坚定奉行“产品质量源于设计”的理念，大力实施六西格玛管理和卓越绩效管理，积极开展群众性的QC小组活动，实行首席质量官制度，用工作质量保证产品质量和服务质量，最终保证发展质量。

“希望所有员工增强责任心和求知欲，要用现代化管理工具提升管理水平，持续打造学习型组织、学习型团队，只有人才质量提升了，才能确保‘大质量’。”扬子江药业集团董事长徐浩宇强调到。

企业生产经营过程中人的作用很关键，通过开展QC小组活动，推行首席质量官制度，运用科学工具和方法，可以为企业带来新的价值，也可为参与其中的员工创造更好的发展机会，让他们认同企业使命和核心价值观，树立“做正确的事”“正确地做事”“一次性把事情做对”理念，进而成为企业重要的质量管理人才。

二、聚焦防范质量安全风险，着力提升质量监管效能

药品质量的本质要求是风险管控。扬子江药业集团结合长期质量管理实践，借鉴“黄金圈法则”，运用国际先进的质量风险管理理念和方法，总结出“以’求索进取、护佑众生’为使命的药品质量风险管控模式”。该模式以“三不”为原则，“四持续”为方法，覆盖药品质量全过程、全要素、全生命周期，对药品质量风险进行高标准的动态管理。与常规方法相比，该模式增加了“质疑”，强调了“持续”，能更加全面、有效地发现风险，具有先进性、独特性和可推广性，2020年5月，扬子江药业集团质量风险管控体系要求成为江苏省地方标准，并在全省医药行业推广应用。

三、聚焦扩大高品质产品供给，着力实施质量提升行动

扬子江药业集团一直以“为父母制药、为亲人制药”为初心，致力于为广大患者提供更优质可靠的产品。

近日，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的硝苯地平缓释片（Ⅰ）（规格：10mg）通过仿制药质量与疗效一致性评价，取得药品批准证明文件。硝苯地平缓释片（Ⅰ）为扬子江药业首个按一致性评价要求获批的缓释制剂品种，由于该缓释制剂工艺技术难度较高，项目研发团队始终秉持“QbD”理念，全方位严控质量关，攻克痛点与难点，最终实现了产品与参比制剂的质量和疗效一致性，同时这也意味着产品的疗效、安全、质量获得了监管认可，扬子江药业将为广大患者持续提供高品质产品供给。

多年来，扬子江药业集团不断加快培育质量发展新优势，加快推进质量管理现代化。徐浩宇说，经过多年专心耕耘，扬子江药业集团打造出响亮的质量品牌，必须要小心呵护和培养。在新一轮发展中，扬子江药业集团坚持把推动质量提升作为高质量发展的重要支撑点，对标国际最高标准，提升质量管理水平实现企业可持续发展。