中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>执法

安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2019年7月

2019-08-23 10:50:45 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 8月19日,马鞍山市市场监督管理局网站发布《安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2019年7月》。

安徽省医疗器械监督检查月报表

单位:马鞍山市市场监督管理局       填报时间:   2019 725

序号

受检单位名称

单位类型

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结论

重点整改内容

备注

姓名

姓名

姓名

1

马鞍山阳光医院

使用单位

日常检查

2019-7-5

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、未见使用质量管理制度;2、未见教育培训档案;3、未见体外诊断试剂的冷链运输交接单

 

2

马鞍山市金陵医院

使用单位

日常检查

2019-7-4

万里

李颖

时劲松

限期整改

1、一次性使用医疗器械未见毁形记录

 

3

马鞍山钢城医院

使用单位

日常检查

2019-7-5

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、未见教育培训档案;2、抽查品种未见进货票据;3、未见体外诊断试剂的冷链运输交接单;4、个别药品未按照规定温度储存

 

4

马鞍山诗城中医骨伤医院

使用单位

日常检查

2019-7-9

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、未见培训记录;2、医疗器械库房未开启空调

 

5

马鞍山市疾病预防控制中心

使用单位

日常检查

2019-7-9

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、冷库及冷柜未设置明显设备编号;2、冷库12没有备用制冷机组;3、冷柜的纸质温度记录单列,按要求记录。

 

6

马鞍山东方妇产医院

使用单位

日常检查

2019-7-4

万里

李颖

时劲松

限期整改

1、抽查品种未见购进验收记录;2、抽查品种未见冷链交接单;3、未见医疗器械质量管理制度;4、未见医疗器械培训记录。

 

7

佳山乡卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-17

李颖

时劲松

 

限期整改

1、库房未开启空调,未进行温湿度记录,库房杂乱;2、存放体外诊断试剂的冰箱未进行温湿度登记;3、未见医疗器械培训记录。

 

8

马鞍山雨山街道社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2019-7-17

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、无体外诊断试剂购进验收记录;2、节育环使用记录电脑登记不及时;3、未见医疗器械培训记录。

 

9

马鞍山雨山仁济口腔门诊部

使用单位

日常检查

2019-7-18

李颖

时劲松

 

限期整改

1、相关人员未健康体检;2、未见培训档案;3、库房未装空调,无温湿度记录;4、库房无不合格区;5、未见一次性使用医疗器械销毁记录。

 

10

马鞍山市俊华医疗器械有限公司

生产企业

日常检查

2019-7-16

罗章

李颖

 

移交执法支队

涉嫌未按照医疗器械生产质量管理规范规定生产,移交执法支队调查处理。

 

11

安徽科雷医疗科技有限公司

生产企业

日常检查

2019-7-16

罗章

李颖

 

合格

 

 

12

马鞍山福华医疗美容门诊部

使用单位

日常检查

2019-7-24

罗章

李颖

时劲松

限期整改

1、质量管理制度不完整

 

13

马鞍山康豪医院

使用单位

日常检查

2019-7-25

李颖

时劲松

 

限期整改

1、一次性使用医疗器械未见毁形记录;2、未见2019年医疗器械培训记录;3、未见抽查品种购进票据、冷链交接单;4、未见抽查产品购进验收记录。

 

14

马鞍山姚家寨康复医院

使用单位

日常检查

2019-7-25

罗章

李颖

时劲松

合格

 

 

15

安徽四联医疗科技有限公司

使用单位

日常检查

2019-7-24

张达纯

黄华

 

限期整改

1、冷藏医疗器械存储不规范;2、验收员未签验收日期

 

16

马鞍山博创医疗器械销售中心

使用单位

日常检查

2019-7-24

张达纯

黄华

 

限期整改

1、培训计划不完整;2、未索取销售人员身份证等资料;3、无验收记录;4、入库记录登记项目不全;4、销售记录未注明生产许可证等内容

 

17

安徽海宏达医疗科技有限公司

使用单位

日常检查

2019-7-24

张达纯

黄华

 

限期整改

1、培训内容不完整;2、验收员未签字;3、未建立购货单位档案;4、销售记录不全

 

18

马鞍山市和坚商贸有限公司

使用单位

日常检查

2019-7-25

张达纯

黄华

 

暂停经营

 

 

19

马鞍山鑫坤商贸有限公司

使用单位

日常检查

2019-7-25

张达纯

黄华

 

限期整改

1、无员工培训记录;2、部分窗户无避光设施;3、销售记录未注明许可证号

 

20

安徽华睿医疗器械商贸有限公司

使用单位

日常检查

2019-7-25

张达纯

黄华

 

限期整改

1、未配备避光设备;2、温湿度记录无人员签字;3、销售记录未注明购货者联系方式

 

21

和县功桥镇杨圩村卫生室

使用单位

日常检查

2019-7-24

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调供应商资质不全。

 

22

和县功桥镇鲁堡村卫生室

使用单位

日常检查

2019-7-24

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

23

和县疾病预防和控制中心

使用单位

日常检查

2019-7-24

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调品种验收记录登记供应商与实际不一致;2、进货时未索取在途温度记录;3、设备温度记录未做。

 

24

和县乌江镇中心卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-10

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

25

和县和商药品销售连锁有限公司项羽北路店

经营企业

日常检查

2019-7-10

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、医疗器械与药品、非药品混放。

 

26

和县乌江西药店

经营企业

日常检查

2019-7-10

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、医疗器械与药品、非药品混放。

 

27

和县历阳镇卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-11

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调冷链品种无冷链运输交接手续及在途温度记录;
2
、冷藏设备温度记录不全。

 

28

和县和商药品销售连锁有限公司文昌北路分公司

经营企业

日常检查

2019-7-16

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

29

和县和商药品销售连锁有限公司富康路店

经营企业

日常检查

2019-7-16

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

30

和县善厚镇卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-23

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调部分供应商资质未见;2、抽调冷链品种无冷链运输交接手续及在途温度记录;3、化验室冷藏设备温度记录未做;4、化验室不合格试剂未单独分区存放。

 

31

和县善厚康健药房

经营企业

日常检查

2019-7-23

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

32

和县和商药品销售连锁有限公司善厚分公司

经营企业

日常检查

2019-7-23

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

33

含山县同春堂

经营企业

日常检查

2019-6-27

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全,如合肥中傲生物科技有限公司质量保证协议未签字;2、少量非医疗器械混放在医疗器械专区;3、经营场所存放有杂物。

 

34

含山县仙踪镇春满药店

经营企业

日常检查

2019-6-28

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质已到期,如阜阳市康泽商贸有限公司;2、部分非医疗器械混放在医疗器械专区;3、经营场所存放有杂物。

 

35

含山县仙踪镇祝康大药房

经营企业

日常检查

2019-6-28

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质已到期,如阜阳市康泽商贸有限公司;2、经营场所存放有杂物;3、现场检查未见2019年度人员培训档案及健康体检证明

 

36

含山县陶厂恒兴药房

经营企业

日常检查

2019-7-2

陈慧茹

陈铖

 

合格

 

 

37

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山水心亭大药房

经营企业

日常检查

2019-7-2

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全,如合肥曼迪森生物科技有限公司质保协议未签字;2、少量非医疗器械混放在医疗器械专区;32019年度培训档案不全

 

38

含山县清溪镇卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-3

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全;2、现场未见体外诊断试剂储存温湿度记录,储存设施无湿度调节功能,部分体外诊断试剂外包装有受潮现象;3、现场未见进货验收记录

 

39

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山张公店

经营企业

日常检查

2019-7-4

陈慧茹

陈铖

 

合格

 

 

40

含山县中医医院

经营企业

日常检查

2019-7-5

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质留存不全;2、化验室体外诊断试剂储存设备无除湿功能

 

38

陶厂医院

经营企业

日常检查

2019-7-9

李天好

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全;2、化验室无试剂验收记录

 

39

含山县姚庙人民药店

经营企业

日常检查

2019-7-18

陈慧茹

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全;2、店堂存放有杂物

 

40

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山运漕良林店

经营企业

日常检查

2019-7-19

李天好

陈铖

 

限期整改

1、店堂存放有少量杂物;2、现场检查未见2019年度培训档案

 

41

含山县环峰镇卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-23

李天好

陈铖

 

限期整改

1、部分供货方资质不全;2、购进使用的体外诊断试剂等部分医疗器械不能当场提供《医疗器械注册证书》等文件;3、化验室存放有杂物;4、化验室未配备温湿度计

 

42

含山县铜闸镇卫生院

使用单位

日常检查

2019-7-24

李天好

陈铖

 

限期整改

1、购进医疗器械时未严格查验医疗器械的合格证明文件,部分医疗器械不能当场提供《医疗器械注册证书》等文件;2、体外诊断试剂到货时未留存途中温湿度监测记录

 

(责任编辑: 六六 )
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 山东省装备制造业协会应邀参加烟台 ...

  • 在车辆已普及的今天,你真的会用车吗?

  • 保健食品须醒目标注警示语

  • 内燃机展 | 潍柴:绿色动力领航产业...

  • 抗击“利奇马”抢险救灾,潍柴冲在 ...

最新新闻
热门点击