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龙岩市市场监管局督促三家医疗器械经营企业限期整改

2019-08-23 09:24:52 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 8月20日,龙岩市市场监督管理局网站公示4家医疗器械经营企业双随机监督检查结果,其中1家企业已注销。另外,龙岩金诚鑫医疗设备有限公司、龙岩市祝康医药有限公司、龙岩新鹭燕医药有限公司等3家企业存在的问题,督促限期整改。

 

 

序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

检查情况

备注

1

201982

医疗器械经营企业监督检查

龙岩金诚鑫医疗设备有限公司

闽龙食药监械经营备20180027

1、建立了质量管理制度,但未按规范要求建立,制度不够健全。

2、未收集相关法律法规文件,相关人员对法规知识不够熟悉。

3、仓库分区、色标管理不符合要求。

4、库房设施设备不符合避光、防虫、防鼠要求、未配备货架或底垫

5、库房温湿度未记录。

对该企业存在的问题督促企业限期整改。

2

201982

医疗器械经营企业监督检查

龙岩市祝康医药有限公司

闽龙食药监械经营备20141027

1、经营场所不够整洁,货架摆放零乱。

2、部分采购单据无生产批号项目。

3、个别备案凭证未收集。

对该企业存在的问题督促企业限期整改。

3

201982

医疗器械经营企业监督检查

龙岩新鹭燕医药有限公司

071203-F

闽龙食药监械经营备20151129

1、医疗器械仓库内人工晶状体未按照批号分开存放。

对该企业存在的问题督促企业限期整改。

4

201982

医疗器械经营企业监督检查

龙岩市品嘉医疗器械有限公司

 

 

该企业已注销。

(责任编辑: 六六 )
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