中国质量新闻网讯 8月20日,龙岩市市场监督管理局网站公示4家医疗器械经营企业双随机监督检查结果,其中1家企业已注销。另外,龙岩金诚鑫医疗设备有限公司、龙岩市祝康医药有限公司、龙岩新鹭燕医药有限公司等3家企业存在的问题,督促限期整改。
序号 | 抽查时间 | 抽查项目 | 市场主体名称 | 许可证号 | 检查情况 | 备注 |
1 | 2019年8月2日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩金诚鑫医疗设备有限公司 | 闽龙食药监械经营备20180027号 | 1、建立了质量管理制度,但未按规范要求建立,制度不够健全。 2、未收集相关法律法规文件,相关人员对法规知识不够熟悉。 3、仓库分区、色标管理不符合要求。 4、库房设施设备不符合避光、防虫、防鼠要求、未配备货架或底垫 5、库房温湿度未记录。 | 对该企业存在的问题督促企业限期整改。 |
2 | 2019年8月2日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩市祝康医药有限公司 | 闽龙食药监械经营备20141027号 | 1、经营场所不够整洁,货架摆放零乱。 2、部分采购单据无生产批号项目。 3、个别备案凭证未收集。 | 对该企业存在的问题督促企业限期整改。 |
3 | 2019年8月2日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩新鹭燕医药有限公司 | 闽071203-F 闽龙食药监械经营备20151129号 | 1、医疗器械仓库内人工晶状体未按照批号分开存放。 | 对该企业存在的问题督促企业限期整改。 |
4 | 2019年8月2日 | 医疗器械经营企业监督检查 | 龙岩市品嘉医疗器械有限公司 |
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| 该企业已注销。 |