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Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回

2019-08-19 17:04:41 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  8月19日,北京市市场监督管理局官网发布召回信息称,史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于史赛克发现特定型号、特定批次的股骨远端垫块突出并超出匹配股骨组件的内侧边缘(股骨远端垫块只包括2号左侧10mm、2号右侧10mm、2号左侧15mm、2号右侧15mm共计4个型号)。该股骨远端垫块可在全膝关节置换翻修手术中与Triathlon TS股骨组件配合使用,或者在全膝关节置换初次手术中与Triathlon PS股骨组件配合使用 等原因,Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的 膝关节翻修假体(注册或备案号:国械注进20173466930)主动召回。召回级别为二级 。

(责任编辑:八雨)
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