中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>执法>>

质量管理体系存缺陷 广州鹏美精细化工有限公司被责令停产整改

2019-08-16 01:22:43 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年8月15日消息,近期,国家药品监督管理局组织对广州鹏美精细化工有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在缺陷。

机构与人员方面,企业质量负责人于2018年3月离职,至今未任命新的质量负责人。企业组织架构图显示的生产负责人与实际不符,实际生产负责人对生产全过程不熟悉,未履行相应职责。

质量管理方面,产品批生产记录、检验记录缺失。检验人员对检验步骤、过程不熟悉,不具备相应的检验能力,不能提供完整的成品检验记录。实验室部分仪器和设备未做清洁、保养和校验。

厂房与设施方面,企业生产车间内洗手设备无法正常使用。生产区域各功能区间未严格区分人流物流走向,操作人员可随意进出,不能有效避免交叉污染。生产区域地漏无盖,排放物回流,地面湿滑有污渍,存在废水、废弃物对产品造成污染的风险。包材库无防鼠、防尘等设施,部分包材未离地离墙存放。

设备管理方面,制水车间内生产用水管道无恰当标识,制水系统取样点无标识。现场无水处理系统定期清洗、消毒记录,未对水质定期监测,未对制水设备进行维护。

物料与产品方面,企业购买并使用禁用原料“邻氨基苯酚”用于生产“巧克力系列染膏”产品。

企业已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。待企业完成全部项目整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后方,可恢复生产销售。

(责任编辑:六六)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,不代表本网观点。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻