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中国质量新闻网讯 8月13日，云南省药品监督管理局官网发布2019年第三期医疗器械生产企业日常监督检查情况。根据《2019年云南省医疗器械生产监督检查工作计划》,云南省药品监督管理局近期组织对7家医疗器械生产企业进行了现场检查，现将检查结果公示如下：
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查情况 | 检查结论 |
1 | 云南蜀云科技有限公司 | 2019.07.24 | 根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查，存在一般项目6项不符合要求。 | 限期整改 |
2 | 云南德华生物药业有限公司 | 2019.07.23 | 根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查，存在一般项目7项不符合要求。 | 限期整改 |
3 | 云南省普洱市金利湾生物科技有限公司 | 2019.07.29 | 根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查，存在一般项目10项不符合要求。 | 限期整改 |
4 | 文山康正义齿制作有限公司 | 2019.07.31 | 根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查，存在一般项目4项不符合要求。 | 限期整改 |
5 | 蒙自康宁义齿制品厂 | 2019.08.03 | 根据《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》进行全项目检查，存在一般项目8项不符合要求。 | 限期整改 |
6 | 创邦医疗健康科技（云南）有限公司 | 2019.08.07 | 根据《医疗器械生产质量管理规范》进行全项目检查，存在一般项目11项不符合要求。 | 限期整改 |
7 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 2019.07.23 | 根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》进行全项目检查，存在一般项目9项不符合要求。 | 限期整改 |
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