中国质量新闻网讯 7月18日,中山市市场监督管理局网站发布关于药品GSP限期整改的通告 2019年(4号)。据通告,中山市东区健丰堂药店等16家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,原中山市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。
通告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 (食品药品经营许可证) | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 中山市东区健丰堂药店 | 许可证号:JY84420030130880 注册地址:中山市东区起湾商业街7号(一层1卡) | 2019年6月10日,中山市市场监督管理局东区分局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13901、*16105、*16903、13101、14101、16115、16802),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月14日 |
2 | 中山市东区观颐大药房 | 许可证号:JY84420030007966 注册地址:中山市东区兴文路88号远洋城A1A2区18卡商铺 | 2019年6月11日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(13101、15101、16115),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月14日 |
3 | 中山市东区盛唐药店 | 许可证号:JY84420030007999 注册地址:中山市东区起湾大街6号首层铺位1卡 | 2019年6月12日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(12313、14101、15101、16114、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月14日 |
4 | 中山市东区吉昌堂大药房 | 许可证号:JY84420030112356 注册地址:中山市东区槎桥商业中心B幢5卡 | 2019年6月13日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*12201、*13201、*13901、*16903、14302、14101、16114、16115、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月14日 |
5 | 中山市东区众心药店 | 许可证号:JY84420030016862 注册地址:中山市东区新安村新安大街17号侧 | 2019年6月13日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*13201、*16903、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月14日 |
6 | 中山市南头镇一心堂药店 | 许可证号:JY84420150004063 注册地址:中山市南头镇同福中路49号 | 2019年6月18日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16105、*16402、13101、14302、14401 ),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月21日 |
7 | 中山市南头镇百参堂大药房 | 许可证号:JY84420150463275 注册地址:中山市南头镇华光北路36号之三首层 | 2019年6月18日,中山市市场监督管理局组织的飞行检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16105、*16402、*16903、13101、14302、14401、15901、16108、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月21日 |
8 | 中山市民舒堂药房 | 许可证号:JY84420080530533 注册地址:中山市古镇镇同益工业园同顺路3号首层第3卡 | 2019年6月18日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(13101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年6月26日
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9 | 中山市西区一诺药店 | 许可证号:JY84420040159830 注册地址:中山市西区长洲西大街二巷43号一层 | 2019年6月14日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16101、*15207、12802、13101、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月1日 |
10 | 中山市三乡镇都市药房 | 许可证号:JY84420210050643 注册地址:中山市三乡镇金光大道华丰花园翠雨居3号首层之一 | 2019年6月25日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*15207、*16105、12801、12802、16102、13101、16601),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月2日 |
11 | 中山市三乡镇锋俊大药房 | 许可证号:粤DB7603875 注册地址:中山市三乡镇鸦岗大街23号 | 2019年6月10日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16105、12801、12802、13101、16102、17401),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月2日 |
12 | 中山市三乡镇盛仁堂药品零售店 | 许可证号:JY84420210631298 注册地址:中山市三乡镇平东村金昌路1号新盛世花园北苑9卡 | 2019年6月27日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*15207、*16105、12801、12802、16102、16501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月2日 |
13 | 中山市三乡镇永心药品零售店 | 许可证号:JY84420210011726 注册地址:中山市三乡镇金光大道华丰花园楠苑41号首层商铺 | 2019年6月20日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*15207、*16105、12801、12802、14506、16102、16902),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月2日 |
14 | 中山市东凤镇君和堂药店 | 许可证号:JY84420160041837 注册地址:中山市东凤镇兴华东路32号 | 2019年7月4日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*12502、*13901、*16402、*16409、12801、15101、16115、16420、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月12日 |
15 | 中山市西区金叶医药商行 | 许可证号:JY84420040271750 注册地址:中山市西区长洲村口(长洲西大街1号第1幢) | 2019年7月1日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(12802、15101、16704),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月15日
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16 | 中山市小榄镇玺康堂药店 | 许可证号:JY84420070014393 注册地址:中山市小榄镇盛丰祥丰南路87号五埒市场30号铺 | 2019年07月10日,中山市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现: 该企业药品质量管理体系存在缺陷(*16105、*16402、12801、13101、13001、15101),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2019年7月17日 |