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Smiths Medical ASD,Inc.史密斯医疗ASD有限公司对植入式静脉给药系统主动召回

2019-07-15 22:09:03 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据原北京市食品药品监督管理局网站2019年7月15日消息, Smiths Medical ASD,Inc.史密斯医疗ASD有限公司 对其生产的 植入式静脉给药系统(注册或备案号:国械注进20173661683)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,史密斯医疗发现2018年6月11日至2019年2月21日期间生产的植入式静脉给药系统中的某些单个GRIPPER®针头,包括在某些 PORT-A-CATH®托盘中提供的针头,可能有阻塞或堵塞的针头。如果针头中存在阻塞,则需要更换产品,才继续操作过程,这可能延迟治疗的开始。史密斯医疗全球尚未收到因此引发的死亡或严重损害的报告。

 

(责任编辑: 六六 )
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