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安徽省发布药品生产日常监督检查信息通告(2019年1-6月)

2019-07-11 18:09:18 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品生产日常监督检查信息通告(2019年1-6月)》。详情如下:

检查

时间

检查企业名称

检查

范围

检查

人员

检查结论

 

采取的措施

备注

整改

停产整改

暂控或收回证书

药化生产监管处

1

14

国药集团(安徽)精方药业有限公司

举报核查

储德全

朱夜琳

未发现举报内容,符合要求。

 

 

 

 

2

18-9

安徽嘉佑中药饮片有限公司

有因飞行检查

洪建新储德全

朱夜琳

发告诫信。

责令企业整改。

 

 

 

3

18-9

亳州市银桥中药饮片有限公司

有因飞行检查

蒋岩松蔡  辉王 

未发现举报内容。

限期整改。

 

 

已整改。

4

110

亳州市隆泰药业有限公司

滋补类饮片专项

蒋岩松蔡  辉王 

基本符合要求。

 

 

 

 

5

110

安徽汇中州中药饮片有限公司

滋补类饮片专项

洪建新储德全

朱夜琳

基本符合要求。

 

 

 

 

6

220-22

同路生物制药有限公司

血液制品GMP飞行检查

胡士高

储德全

 

符合要求。

限期整改。

 

 

已整改。

7

220-22

绿十字(中国)生物制药有限公司

GMP飞行检查

王玉香朱夜琳刘小琼汪暐东

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

8

226

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

GMP飞行检查

赵德文

 

 

储德全

不符合。

 

 

收回企业药品GMP证书。

 

9

226-27

保和堂(亳州)制药有限公司

飞行(有因)检查

  璞张海龙朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

10

227-28

安徽人民中药饮片有限公司

滋补类饮片专项

赵德文

 

储德全

基本符合。

约谈企业,责令整改。

企业主动申请停产整改。

 

 

11

227-28

亳州市中正中药材饮片有限公司

GMP飞行检查

  璞张海龙朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

12

35-7

安徽丰原药业股份有限公司

GMP飞行检查

宫文武王玉香朱克旭

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

13

312--15

上海华源安徽仁济制药有限公司

GMP飞行检查

汪暐东王玉香洪建新

基本符合。

限期整改。

 

 

 

14

313-14

安徽圣鹰药业有限公司

中药GMP飞行检查

胡士高

储德全

韩玲玲

符合要求。

 

 

 

 

15

319-21

安徽天洋药业有限公司

大容量注射剂GMP飞行检查

 

储德全

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

16

319

安徽万和制药有限公司

特药生产日常巡查

 

王文明

 

停产。

 

 

 

 

17

326-28

芜湖道润药业有限责任公司

GMP飞行检查

  浩王玉香刘春亮

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

18

328-29

芜湖康奇制药有限公司

特殊药品生产使用情况

 

王玉香

刘从亮

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

19

327-28

安徽永生堂药业有限责任公司

使用特殊药品原料药管理情况进行日常巡查

 

 

基本符合。

 

 

 

 

20

326-27

合肥立方制药股份有限公司

GMP飞行检查

储德全

 

朱夜琳

崔兵站

符合要求。

 

 

 

 

21

43

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

飞行(有因)检查

  璞刘长明程世云

基本符合。

限期整改。

 

 

 

22

42-4

安徽宏业药业有限公司

生化注射剂GMP飞行检查

王玉香

储德全

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

23

410

上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

实际停产情况

 

张海龙

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

24

415-16

亳州三峰中药饮片有限公司

GMP飞行检查

储德全张海龙崔兵站

符合要求。

 

 

 

 

25

415

安徽万恒中药饮片有限公司

停产企业日常巡查

  璞朱夜琳

企业处于停产状态。

 

 

 

 

26

415-16

安徽盛海堂中药饮片有限公司

GMP飞行检查

  璞朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

27

423-25

安徽华润金蟾药业股份有限公司

中药注射剂、片剂GMP飞行检查

储德全王 

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

28

56-8

兆科药业(合肥)有限公司

GMP飞行检查

王玉香甘传会朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

29

56-8

蚌埠丰原涂山制药有限公司

注射剂、特药GMP飞行检查

储德全

堵伟锋张海龙

符合要求。

 

 

 

 

30

514-15

安徽谓博中药股份有限公司

中药饮片GMP飞行检查

储德全

朱夜琳张海龙

基本要求。

约谈企业,责令整改。

 

 

 

31

522-24

芜湖杨燕制药有限公司

GMP飞行检查

  艳王  慧朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

32

522-24

芜湖绿叶制药有限公司

中药GMP飞行检查

储德全

单玉荣张海龙

符合要求。

 

 

 

 

33

64

安徽辉克药业有限公司

特殊药品生产使用情况

马妍妍

张海龙

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

34

610-11

安徽富邦药业有限公司

大容量注射剂GMP飞行检查

储德全

杨锡祥冯志刚

符合要求。

 

 

 

 

35

612-14

安徽安科恒益药业有限公司

一致性评价、特药GMP飞行检查

储德全

杨锡祥冯志刚

符合要求。

 

 

 

 

36

610-13

安徽双鹤药业有限责任公司

GMP飞行检查

戴芙蓉甘传会刘春亮

基本符合。

限期整改。

 

 

 

37

613

上海悦胜芜湖药业有限公司

GMP飞行检查

戴芙蓉甘传会刘春亮

企业未生产,企业关键岗位人员不在岗,未能进行进一步检查。

要求市局进一步检查。

 

 

 

38

610-13

上海华源安徽锦辉制药有限公司

GMP飞行检查

宫文武储安民潘家峰

基本符合。

限期整改。

 

 

 

39

613-15

安徽金太阳生化药业有限公司

GMP飞行检查(含特药)

宫文武储安民潘家峰

基本符合。

限期整改。

 

 

 

40

610-12

安徽国森药业有限公司

GMP飞行检查

樊亚军余  华朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

41

613-14

安徽国正药业股份有限公司

特殊药品飞行检查

樊亚军

 

朱夜琳

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

42

614-15

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

特殊药品飞行检查

甘传会

刘春亮

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

43

618-19

福元药业有限公司

药品gmp飞行检查(含特药)

王玉香

张海龙

李朋艳

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

44

620-21

安徽红星药业股份有限公司

原料药(咖啡因)飞行检查

张海龙

李朋艳

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

1、合肥市

1

12

安徽美欣制药有限公司

洗剂,硬胶囊剂

刘洪林

 

市局2018124-5日太和车间飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

2

14

合肥济生源药业有限公司

中药饮片

刘洪林

马妍妍

基本符合。

限期整改。

 

 

 

3

14

安徽淮仁堂药业有限公司

中药饮片

刘洪林

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

4

115

合肥康春堂药业有限责任公司

中药饮片

刘洪林

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

5

116

安徽慈仁堂制药有限公司

中药饮片

刘洪林

戴芙蓉

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

6

222

合肥深南中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)

刘洪林

戴芙蓉

王成

滋补类中药饮片企业专项整治,现场检查时企业在停产。

 

 

 

 

7

313

合肥华威药业有限公司

洗剂,搽剂,片剂,颗粒剂

刘洪林

戴芙蓉

马妍妍

基本符合。

限期整改。

 

 

 

8

314

同路生物制药有限公司

血液制品

刘洪林

马妍妍

省局2019220-22日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

9

43

安徽威尔曼制药有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

10

49

安徽国森制药有限公司

大容量注射剂

刘洪林

戴芙蓉

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

11

426

合肥立方制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

戴芙蓉

马妍妍

省局2019326-327日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

12

515

安徽金巢制药有限公司

中药饮片生产

刘洪林

 

符合。

 

 

 

 

13

521

兆科药业(合肥)有限公司

冻干粉针剂、治疗用生物制品(外用)、小容量注射剂、眼用凝胶剂、原料药(低分子量肝素钙)

 

马妍妍

省局201956-8日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

14

531

安徽圣鹰药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,凝胶剂

刘洪林

 

省局2019313-14日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

15

123

安徽国正药业股份有限公司

复方制剂、特药生产

 
 

符合。

 

 

 

 

16

129

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

复方制剂生产

 
 

符合。

 

 

 

 

17

221

安徽圣鹰药业有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

18

228

合肥今越制药有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

19

37

合肥久联制药有限公司

复方制剂生产

戴芙蓉
马妍妍

符合。

 

 

 

 

20

319

安徽万森制药有限公司

复方制剂生产

马妍妍
 

符合。

 

 

 

 

21

514

安徽国正药业股份有限公司

复方制剂、特药生产

戴芙蓉
马妍妍

符合。

 

 

 

 

22

514

合肥今越制药有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

23

520

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

复方制剂生产

王红星
 

符合。

 

 

 

 

2、淮北市

1

13

安徽华润金蟾药业股份有限公司

滋补类中药饮片生产专项

 

赵元元

合格。

限期整改

 

 

 

2

17

淮北智信堂生物科技股份有限公司

滋补类中药饮片生产专项

 

赵元元

合格。

 

 

 

企业已报停上缴GMP证书。

3、亳州市

1

123

安徽致和堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、制、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制)

  平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

2

124

安徽道源堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、锻制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制))

潘洪超王 平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

3

116

安徽百禾堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

潘洪超张 侠李发亮

符合规定。

 

 

 

 

4

115

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

潘洪超李发亮张 

符合规定。

 

 

 

 

5

124

安徽源和堂药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制、煨制、制炭)(普通车间),中药饮片(发芽、发酵、水飞)(综合车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制),直接口服饮片

  平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

6

123

安徽爱生中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

焦坤英唐清华

符合规定。

 

 

 

 

7

123

安徽金国源中药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

焦坤英唐清华

符合规定。

 

 

 

 

8

516-17

华佗国药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、搽剂(含中药前处理、提取)

李静、刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

9

522

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、煨制、发芽、发酵)、直接口服饮片

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

10

41

安徽爱生中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

李朋艳李  军潘家峰刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

11

417-18

亳州亳药堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

12

410-11

安徽广印堂中药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)、直接口服饮片、片剂、颗粒剂

  静夏林夕

符合规定。

限期整改。

 

 

 

13

49-10

安徽宏信药业发展有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、水飞、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

李朋艳李  军刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

14

411-12

亳州市沪谯药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

15

419

安徽九方制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制)、中药提取物(葛根总黄酮)

李朋艳刘静文刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

16

325-26

北京同 仁 堂(亳州)饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)、直接口服饮片

李朋艳李  静夏林夕刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

17

429-30

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

18

416-17

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、发芽、发酵、燀制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)、直接口服饮片

  静夏林夕孙士明

符合规定。

限期整改。

 

 

 

19

55-6

安徽源和堂药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取);中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)(普通车间),中药饮片(发芽、发酵、水飞)(综合车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)自动化生产线(净制、切制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

20

613

安徽松瑞制药有限公司

颗粒剂(含中药提取)

王继玲董文举

符合规定。

 

 

 

 

21

612

安徽大西北中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)

王 超葛红利

符合规定。

 

 

 

 

22

612

安徽九洲方圆制药有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、制、煨制、发芽),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

范庆平陈新光

符合规定。

 

 

 

 

23

611