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四川发布药品品种备案信息通告(2019年第22号)

2019-07-11 16:01:03 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,四川省药品监督管理局发布《药品品种备案信息通告(2019年第22号)》。具体如下:

药品品种备案信息通告

2019年第22号)

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

备案类别

备案号

药品备案内容

备案日期

备案机关

1

改变国内生产药品制剂的原料药产地

成都长青制药有限公司

91510112672196050J

章凡

普通

川备201900132 

规格为复方,批准文号为国药准字H51023375的复方三维亚铁口服溶液原料药硫酸锌供应商增加台山市新宁制药有限公司。

2019/6/24

四川省药品监督管理局

2

改变国内生产药品制剂的原料药产地

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

川备201900133

规格为0.1g,批准文号为国药准字H20058962的注射用伏立康唑原料药伏立康唑供应商增加珠海润都制药股份有限公司。

2019/6/25

四川省药品监督管理局

3

改变国内生产药品制剂的原料药产地

四川依科制药有限公司

915106817118139642

安俊才

普通

川备201900134

规格为0.1g,批准文号为国药准字H51020251的维生素C片原料药维生素C的供应商增加帝斯曼江山制药(江苏)有限公司。

2019/6/25

四川省药品监督管理局

4

补充完善国内生产药品说明书安全性内容

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

王萌

普通

川备201900135

 规格为300mg,批准文号为国药准字H20193087的富马酸替诺福韦二吡呋酯片,根据国家药品监督管理局注册批件(批件号2019S00287,)完善富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书安全性内容,并在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。

2019/6/28

四川省药品监督管理局

(责任编辑: 广岛 )
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