中国质量新闻网讯 7月8日,四川省药品监督管理局发布《药品生产许可信息通告(2019年第24期)》。具体如下:
药品生产许可信息通告(2019年第24期) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 第二类精神药品原料药需用计划备案(每年申请) | 四川森科制药有限公司 | 91511402MA62J84HXU | 罗玉成 | 普通 | 第二类精神药品原料药(2019年)追加计划备案 | 川PDBA201906 | 第二类精神药品原料药追加计划(咖啡因6000千克)。 | 2019/06/03 | 2019/06/03 | 2019/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 第二类精神药品原料药需用计划备案(每年申请) | 四川迪菲特药业有限公司 | 9151018220253764X1 | 张强 | 普通 | 第二类精神药品原料药需用计划备案 | 川PDBA201905 | 第二类精神药品原料药需用计划(咖啡因650千克)。 | 2019/06/04 | 2019/06/04 | 2019/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 第二类精神药品原料药需用计划备案(每年申请) | 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 91511000756614555R | 唐铣 | 普通 | 第二类精神药品原料药(2019年)追加计划备案 | 川PDBA201907 | 第二类精神药品原料药需用计划(咖啡因3000千克)。 | 2019/06/04 | 2019/06/04 | 2019/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 第二类精神药品原料药需用计划备案(首次申请) | 成都第一制药有限公司 | 91510182083307998R | 刘昭华 | 普通 | 第二类精神药品原料药(2019年)需用计划备案 | 川PDBA201908 | 第二类精神药品原料药需用计划(咖啡因100千克)。 | 2019/06/04 | 2019/06/04 | 2019/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》注销 | 四川九龙青春制药有限公司 | 9151082420612491B | 王晓东 | 普通 | 注销《药品生产许可证》决定书 | 川药(注销){2019}第004号 | 注销药品生产许可证。 | 2019/06/17 |
|
| 四川省药品监督管理局 |
6 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川德阳荣升药业有限公司 | 915106002051001799 | 刘茂 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2019035 | 购买药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱注射液480支)。 | 2019/06/25 | 2019/06/25 | 2019/09/24 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川升和药业股份有限公司 | 915101006217076154 | 廖远征 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160307 | 法定代表人由张沛变更为廖远征,质量负责人由毛长兴变更为程亮。 | 2019/06/26 | 2019/06/26 | 2020/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川杨天生物药业股份有限公司 | 915100006216084145 | 张作 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170445 | 法定代表人由高炬变更为张作。 | 2019/06/27 | 2019/06/27 | 2020/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川德峰药业有限公司 | 91511402603654513P | 张洪模 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2019034 | 购买药品类易制毒化学品(盐酸伪麻黄碱75kg)。 | 2019/06/27 | 2019/06/27 | 2019/06/26 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 药品生产质量管理规范(GMP)认证 | 成都康华生物制品股份有限公司 | 91510112758779783Q | 孙立春 | 普通 | 药品GMP证书 | SC20190059 | 认证范围:预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(冻干粉针剂)、ACYW135群脑膜炎球多糖疫苗(冻干粉针剂)]; 生产地址:成都经济技术开发区北京路182号; 生产车间:分包装车间、病毒性疫苗车间。 | 2019/06/27 | 2019/06/27 | 2024/06/26 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更注册地址 | 健进制药有限公司 | 915101007949231488 | YONGQUNTANG | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170441 | 注册地址由四川省成都高新区西部园区科新路8号2号楼302室变更为四川省成都高新区西部园区科新路8号附9号。 | 2019/07/01 | 2019/07/01 | 2022/03/09 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 中药前处理及提取审批-共用前处理及提取车间 | 四川国康药业有限公司 | 91510100732377719M | 龚俊中 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160639 | 四川国康药业有限公司申请与四川禾邦阳光制药股份有限公司共用中药前处理及提取车间(四川禾邦阳光制药股份有限公司控股四川国康药业有限公司)。 | 2019/07/01 | 2019/07/01 | 2020/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更企业负责人 | 成都第一制药原料药有限公司 | 91510182749720405E | 刘昭华 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160323 | 企业负责人由邓英变更为吴庆江。 | 2019/07/02 | 2019/07/02 | 2020/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川海思科制药有限公司 | 91510115752848696P | 张海军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160249 | 法定代表人由王萌变更为张海军。 | 2019/07/02 | 2019/07/02 | 2020/12/31 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 药品生产质量管理规范(GMP)认证 | 都江堰桐君堂中药饮片有限公司 | 91510181MA6CA7RQ7C | 余凤春 | 普通 | 药品GMP证书 | SC20190053 | 认证范围:中药饮片(发酵); 生产地址:四川省成都市都江堰经济开发区泰兴大道38号10号楼三层; 生产车间:红曲饮片发酵生产车间、百药煎饮片发酵生产车间。 | 2019/07/02 | 2019/07/02 | 2024/07/01 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 药品生产质量管理规范(GMP)认证 | 四川菩丰堂药业有限公司 | 91510181MA63A9PP3T | 李勇 | 普通 | 药品GMP证书 | SC20190054 | 认证范围:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋炙)、中药饮片(直接口服饮片); 生产地址:四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区堰华路620号都江堰中小企业园11号楼; 生产车间:普通饮片生产车间(普通饮片生产线)、毒性饮片生产车间(毒性饮片生产线)、直接口服饮片生产车间。 | 2019/07/02 | 2019/07/02 | 2024/07/01 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更法定代表人 | 四川国药天江药业有限公司 | 91511900MA62D5RP00 | 黄吉东 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170465 | 企业法定代表人由黄掌欣变更为黄吉东。 | 2019/07/03 | 2019/07/03 | 2022/11/20 | 四川省药品监督管理局 |