贵州践行“四个最严”保障药品安全

促进高质量发展 严格全链条监管

贵州践行“四个最严”保障药品安全

本报讯 日前，贵州省副省长魏国楠对全省药品监管工作作出重要批示，充分肯定贵州省药监局今年上半年各项工作，要求严格践行“四个最严”，全力保障药品安全，为奋力夺取脱贫攻坚决战之年根本性胜利和推动高质量发展作出新的更大贡献。

贵州省药监局组建以来，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”的要求，一手抓机构改革，一手抓药品监管，深入推进药品审评审批制度改革，促进药品高质量发展，严格药品全链条监管，坚决消除监管盲区盲点，全面加强风险防控和质量管理，保障药品质量安全，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。

据悉，贵州省药监局在机构改革过渡期间，成立了药品医疗器械化妆品监管工作领导小组及3个专项工作组，组织召开全省药品监管工作座谈会，严格依法实施药品生产经营许可。截至目前，已有22条药品生产线通过新版GMP认证，新增药品批发企业4家、药品连锁企业4家、药品零售连锁门店322家；共完成56个第二类医疗器械产品注册工作，完成注册许可事项变更1项；制定《血液制品生产质量监管工作实施方案》《2019年注射剂药品生产企业专项检查实施方案》《药物临床试验机构日常监管工作计划》，完成对省内2家血液制品生产企业的监督检查，对2家使用特殊药品原料生产成品制剂的生产企业开展专项检查，对6家药物临床试验机构进行监督检查；以有因检查、专项检查、GSP认证跟踪检查为重点，共检查药品经营企业5149家次；制定印发《2019年度化妆品生产监管工作计划》《2019年化妆品日常监督检查工作实施方案》等文件，对全省化妆品生产企业开展全覆盖式监督检查，完成对省内4家化妆品生产企业的原料专项检查。

下一步，贵州省药监局将进一步深化药品审评审批制度改革和仿制药质量、疗效一致性评价工作，推动全省中药民族药产业发展，加大检查力度，严格落实药品生产经营监督检查制度，突出监管重点，防范药品安全风险。加大打击药品违法犯罪力度，大力推进智慧监管，加大培训力度，切实提升监管能力，维护人民群众用药安全。

□杨昌华 毕 亮