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中国质量新闻网讯 2019年6月12日，甘肃省药品监督管理局网站发布收回药品GMP证书公告（2019年 第18号），决定收回3家企业《药品GMP证书》；对GMP证书现已到期的酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司限期整改，并暂停受理其GMP认证申请。
据公告，在2019年5月13日至18日期间开展的中药饮片生产企业飞行检查中发现，张掖市恒利中药材加工有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司、甘肃省国草药业有限公司、庆阳益翔药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定的情形。为防控药品质量风险，甘肃省药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品生产监督管理办法》第五十四条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回张掖市恒利中药材加工有限公司、甘肃省国草药业有限公司、庆阳益翔药业有限公司等3家企业《药品GMP证书》；对GMP证书现已到期的酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司限期整改，并暂停受理其GMP认证申请。
企业名称 | GMP证书编号 | 地址 | 收证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 | GS20150154 | 张掖市张火公路4公里处 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） | 2019年6月 12日 | 甘肃省药品 监督管理局 |
甘肃省国草 药业有限公司 | GS20150168 | 甘肃省平凉市静宁工业园区 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） | 2019年6月 12日 | 甘肃省药品 监督管理局 |
GS20180286 | 毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） | ||||
庆阳益翔药业有限公司 | GS20170222 | 甘肃省庆阳市西峰区彭原镇义门村（工业园区） | 中药饮片（直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） | 2019年6月 12日 | 甘肃省药品 监督管理局 |
GS20170249 | 中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） | ||||
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | GS20140080 | 酒泉市肃州区飞天路618号 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） | —— | —— |
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