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中国质量新闻网讯 2019年3月15日，广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报2019年第6期》。通报称，广州市嘉倩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。检查中发现广州市嘉倩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为，已组织调查处理。
企业名称 | 广州市嘉倩化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 赵彦钊 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20170198 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 914401017594151808 |
企业负责人 | 赵彦钊 | 质量负责人 | 李晓敏 |
生产地址 | 广州市白云区龙归镇夏良村横路第二工业区 | ||
检查日期 | 2019年03月06日 | 检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | ||
检查发现缺陷和问题 | |||
一、机构和人员存在问题 质量负责人未能正常履职，无法保证质量管理体系良好运行；培训内容未能确保生产人员具备与其职责相适应的知识与技能。 二、质量管理存在问题 部分产品未能提供批生产记录，无法溯源；无法提供检验过程的原始记录；无法提供培养基、标准液的配制记录；个别不合格品未专区存放，无不合格品处理记录。 三、厂房与设施设备存在问题 洗手消毒设施未能正常使用；未按计划开展定期环境监测，无环境监控检测报告；灌装车间和包装车间未按制度进行清场和消毒。 四、物料与产品存在问题 现场未能提供两款特殊用途化妆品注册批件；部分产品标签不规范。 五、生产管理存在问题 静置间存在灌装操作，生产条件（环境）未能满足化妆品的生产质量要求；未严格执行其制定的产品批号定义。 | |||
处理措施 | |||
广州市嘉倩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。检查中发现广州市嘉倩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为，我局已组织调查处理。 | |||
发布日期 | 2019年3月15日 | ||
京公网安备 11010502031058号
