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中国质量新闻网讯 2019年3月15日，广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报2019年第7期》。通报称，广州市丝露杰精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。检查中发现广州市丝露杰精细化工有限公司涉嫌存在违法违规行为，已组织调查处理。
企业名称 | 广州市丝露杰精细化工有限公司 | 企业法定代表人 | 黄胜珠 | |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20161152 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 91440111761943206X | |
企业负责人 | 黄胜珠 | 质量负责人 | 宋兆永 | |
生产地址 | 广州市白云区均禾街罗岗村七星岗企业中路东侧富兴8号 | |||
检查日期 | 2019年3月7日 | 检查依据 | 化妆品生产许可检查要点 | |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
一、质量管理存在问题 企业检验员未熟悉掌握微生物检验操作技能；未能提供被抽查人员的健康证明;未能提供所抽查产品检测过程的原始记录；企业提供的生产用水检验记录仅有检验员签字，质量管理部门未按照企业制定的《产品放行管理程序》规定履行放行职责；现场未提供原料仓存放的待报废物料的不合格品处理记录，未按照企业制定的《不合格品管理程序》盖上“不合格”印章。 二、生产管理存在问题 检查企业提供的所抽查产品的配料生产记录与注册批件配方不一致；未能提供车间环境监控计划，未能提供定期监控记录；制作间乳化设备的压力仪表未检定。 三、物料与产品管理存在问题 临时搭棚用于存放了原料及部分成品，且所存放货物直接放置在地上；所抽查原料标识信息不全，无批号、保质期等信息。 | ||||
处理措施 | ||||
广州市丝露杰精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。检查中发现广州市丝露杰精细化工有限公司涉嫌存在违法违规行为，我局已组织调查处理。 | ||||
发布日期 | 2019年3月15日 | |||
京公网安备 11010502031058号
