纳入更多救命药 医保目录调整在即

[摘要] 综合医保基金的承受能力、临床需求和支持创新三方面考量，是医保目录调整需要做好的平衡难题，而这将考验新的医保目录管理方式，即动态调整规则的制定智慧。

时代周报记者 姚佳莹 发自北京

2019年将建立动态医保目录管理方式，让更多救命救急的好药能及时纳入医保报销范围。

在今年两会的首场“部长通道”中，国家医保局局长胡静林表示，改革的第一步是建立医保目录的动态调整机制，同时启动2019年目录调整工作，重点考虑基本药物、癌症和罕见病等重大疾病用药、慢性疾病用药和儿童疾病用药。

另外，值得注意的是，此次调整强调了“有进有出”，不符合条件的药物将被调出医保。

尽管目前官方并未公布新版医保目录的调整范围和规模，也未说明哪些药物将被调出医保，但优化目录结构，让更多救命救急的好药进入医保已确定为总的工作方向。胡静林表示，新版医保目录的调整预计将于9月份完成。

医保目录上次调整是2017年，相较以往医保目录调整的时间间隔，此次时间间隔最短。“建议医保目录的调整最好每年进行一次，国家医保目录调整之后，各个省应立即同步执行，迅速把民众确实需要的药品纳入医保。”谈及今年政策建议，全国人大代表、复星医药总裁兼CEO吴以芳向时代周报记者表示。

综合医保基金的承受能力、临床需求和支持创新三方面考量，是医保目录调整需要做好的平衡难题，而这将考验新的医保目录管理方式，即动态调整规则的制定智慧。

动态调整机制亟须建立

今年的两会不乏建立医保目录动态调整机制的呼声，原因在于目录调整的频率滞后于临床需求。

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》等相关规定，国家医保目录原则上每两年调整一次，有关部门先后于2000年、2004年、2009年、2017年共出台4版医保目录。

然而，从2009‒2017年，8年期间医保目录的“大门”一直紧闭，这意味着药企研发的创新药品无法及时进入医保，对于药品市场80%的销售份额仍集中于医院渠道这一现状，进入医保对药企意味着稳定的销售和市场覆盖；而对于参保患者，由于医保目录药品与临床需求的脱节，目录外的药品负担加重。

如今时隔两年，医保目录调整即将再次启动，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊向时代周报记者表示：“一是不少临床急切需求的创新药和仿制药不断出现，医保目录有必要及时引入；二是2018年更新了基药目录，医保目录有与其相互衔接的需求；三是部分明确界定的辅助用药、科学依据不足或临床上确证安全性欠佳、疗效依据不足的药品可能被调出目录。”

建立实时反映临床需求和医药发展的医保管理机制凸显其意义。在2016年的一次闭门会议中，原人社部医保司司长、现国家医保局副局长陈金甫曾表示，今后动态调整会以谈判准入为常态。而2017―2019年前后三批国家组织的谈判药品均纳入了医保目录，陈昊向时代周报记者表示：“这是医保目录动态调整机制初步有效建立的一大证明。”

2018年8月，国家医保局曾公开表示，医保目录动态调整对于后来者是机会，但对于先行者亦是挑战。

医保目录动态调整，早在2017年原人社部曾发布公告，就调整机制公开征求建议，调整周期多长合适？

与吴以芳看法不同，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向时代周报记者表示，调整周期设置为二三年比较合适，但最长不能超过3年。由于医保目录落地需要一定周期，因此，调整周期需要考虑政府执行的难度。“从政府执行难度考虑可设置为三年，从民众角度考虑可缩短为两年。”在规定了调整周期后，还应有保障政策实施的配套措施。“一定要制定后续的评估机制，规定考核机制，政策才不会沦为一纸空文。”金春林补充道。

医改专家、陕西省山阳县卫计局副局长徐毓才曾表示，医保目录的动态调整机制关键在于快速及时地作出反应。他建议不确定“周期”，实行价格监测制度，当价格变动超过一定标准后，就启动协商调价，超过一定范围后，启动重新谈判定价。

尽管政学两界目前对目录调整周期看法不一，但要求医保目录能及时反映临床需求的诉求是一致的，这也是建立医保目录动态调整机制的目的。从2017年征求意见开始，为何机制建立进展缓慢？

“哪些药品应该调进、哪些药品应该调出？众说纷纭，由于缺乏科学的标准，导致政府在进行目录调整时出现很多争议。”金春林向时代周报记者表示，而这一点恰是医药行业和患者关注的关键。

“能进能出”的医保目录

此前，在2016年启动医保目录调整时，便有将部分辅助用药调出医保的呼声。辅助用药指的是说明书或临床诊断指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物，单用此类药物，不能达到疾病治疗的目的，因此，辅助用药往往是“安全无效”的代名词。

尽管最终2017年版较2009年版医保目录删减了31种药品，但由于当时官方并没有针对辅助用药的定义，因此，2017年版医保目录并未将辅助药品调出医保，而是调高辅助药品的自付比例。

金春林向时代周报记者表示，医保目录的调进调出应成为常态，可以综合药物经济学的三个维度设置医保目录的进出标准：一是疗效；二是经济性，即治疗费用；三是伦理方面的问题，包括公平性等。

据金春林介绍，目前，国外的动态调整机制主要解决的是新药、新技术的进出问题。以英国的机制为例，例如规定治疗某种疾病的药品花费上限，同等治疗效果下，比较延长一年生命的支出，以此作为进出标准。

然而，在山东大学医药卫生管理学院副教授左根永看来，医保目录动态调整是个良好的构想，但实际操作的难度大，而且调整范围不可能很大。“只有严重不良反应、性价比极差的药品有必要调出目录，而大部分品种应是稳定的，因为医保目录会影响市场结构、用药结构，其实是关系到利益分配的。”

http://www.time-weekly.com/html/20190312/257080_1.html