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Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对漂浮导管产品变更召回级别

2019-02-19 22:15:21 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年2月19日消息,爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品因特定批次的漂浮导管管腔组装不正确,导致管腔反向,可能由于数值不准确而导致非预期治疗等问题,Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对其生产的漂浮导管(注册证号:国械注进20163774711)主动召回。相关产品召回信息已于2018年12月21日发布,召回级别为三级。现召回级别改为一级。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

(责任编辑:六六)
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