中国质量新闻网讯 2019年1月31日,广东省药品监督管理局官网发布《药品生产安全监管日常检查通报(2019年第6号)》。现场检查发现2项一般缺陷。
通报指出,针对检查中发现的问题,深圳康泰生物制品股份有限公司按照要求整改。、
企业名称 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | ||
生产地址 | 深圳市南山区科技园科发路6号 | ||
药品生产许可证编号 | 粤20160171 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 1440300618837873J |
法定代表人 | 杜伟民 | 质量负责人 | 朱征宇 |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 深圳市药品监管管理局 | 检查日期 | 2019年1月19日-1月20日 |
事由 | 跟踪检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
省局于2019年1月19-20日对该企业进行了日常检查,重点检查了企业近三年是否违法销售过期或不符合药品质量要求的疫苗产品等情况。本次检查共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷2项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。 | |||
处理措施 | |||
深圳康泰生物制品股份有限公司按照要求整改。 | |||
发布日期 | 2019年1月31日 |