中药说明书修订 是为了让用药更安全

去年底，国家药监局发布了20个中药说明书修订公告，因为涉及到了众多此前广泛使用的中药药品，引发了全社会的广泛关注。1月13日，江苏省药学会组织召集省内儿科、呼吸科、妇产科、药学及药品主管部门的相关领导及专家召开了专题研讨会。

与会专家们普遍认为，由于中药特殊的发展历史、科学体系和行业要求，长期以来，大部分的中药说明书存在着“尚不明确”的表述。尽管这被法规所允许，但在当前国家高度重视中医药，推进实施国家中药大品种战略的背景下，中药说明书需要进行修订和完善。“我们认为，国家药监局对中药说明书的修订，是贯彻落实国家中医药政策的必要举措，是对中医药发展高度重视的体现，也为中药大品种培育和发展奠定了基础。”江苏省药学会副理事长兼秘书长袁东海表示。专家们表示，国家对药品使用更严格和规范化的一种约束行为，它不意味着对相关药品安全性的否定，而是指向了今后对其使用的更趋安全和规范。

江苏省中医院药学部姚毅主任指出，2017年国家药品不良反应监测报告142.9万份，其中中药不良反应占比16.1%，比化药的82.8%低了很多，口服中药制剂的不良反应发生率更低。比如，据国家药品不良反应监测中心数据显示，蒲地蓝消炎口服液连续7年不良反应病例数占应用人数的0.0004%，无一例严重不良反应发生，儿童、成人均可以放心使用。

常州市第一人民医院药剂专家游一中老先生在会上表示，“以蒲地蓝消炎口服液为例，过去五年我们医院共计使用了400万支，并未得到一例不良反应的反馈或投诉。当然这并不意味着它没有副作用，而是说只要在医生、药师的指导下服用，其安全性是值得信任的”。东部战区南京总医院儿科主任夏正坤认为，要仔细研究国家药监局关于说明书修订的内容，比如蒲地蓝消炎口服液的说明书修订中并没有儿童“慎用”“禁用”等条款，所以家长不必担心儿童使用的安全性。

会议小结时，江苏省药学会常务理事姚新中呼吁有识之士共同支持民族中药产业，共同关心中药大品种发展，以利于中药走出国门，造福人类！（杨春慧）