国家药品监督管理局公布第十九批仿制药参比制剂目录

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注

19-1

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN

5ml:100mg

混悬剂

Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division

美国橙皮书

19-2

桂利嗪片

Cinnarizine Tablets/Stugeron

25mg

片剂

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市（上市国：意大利，产地：意大利）

19-3

桂利嗪胶囊

Cinnarizine Tablets/Stugeron

75mg

胶囊

JANSSEN CILAG S.P.A

欧盟上市（上市国：意大利，产地：意大利）

19-4

地喹氯铵含片

Dequalinium Chloride Buccal Tablets/ SP TROCHES 0.25mg（MEIJI）

0.25mg

片剂

MeijiSeikaファルマ株式会社

日本上市

19-5

盐酸阿夫唑嗪缓释片

Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets/桑塔（Xatral XL）

10mg

片剂

Sanofi-aventis France

原研进口

19-6

沙格列汀二甲双胍缓释片（II）

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR）

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍500mg

片剂
（缓释片）

AstraZeneca AB

原研进口

19-7

沙格列汀二甲双胍缓释片（II）

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE XR）

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂
（缓释片）

AstraZeneca AB

原研进口

19-8

沙格列汀二甲双胍缓释片（II）

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格（KOMBIGLYZE

XR）

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂
（缓释片）

AstraZeneca AB

原研进口

19-9

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA）

5mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

19-10

达格列净片

Dapagliflozin Tablets/安达唐（FORXIGA）

10mg

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

19-11

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier

原研进口

19-12

铝碳酸镁混悬液

Hydrotalcite Suspension/Talcid

10ml:1g或1g/袋

混悬剂

Bayer Vital GmbH

上市国家：德国

产地：西班牙

19-13

华法林钠片

Warfarin Sodium Tablets/Marevan

3mg

片剂

Orion Corporation Orion Pharma

国际公认进口

19-14

阿法骨化醇软胶囊

Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3

0.25μg

胶囊剂
（软胶囊）

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

原研进口

19-15

格列齐特片（Ⅱ）

Gliclazide Tablets（Ⅱ）/达美康

80mg

片剂

天津华津制药有限公司

原研技术转移

19-16

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

50mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

19-17

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

200mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移

19-18

依非韦伦片

Efavirenz Tablets

600mg

片剂

浙江华海药业股份有限公司

原研技术转移