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抽检不合格 1批次天然胶乳橡胶避孕套被召回

2018-12-17 09:22:43 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月14日发布的医疗器械召回事件报告表,因在医疗器械抽检中抽检样品不合格,由武汉杰士邦卫生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套被召回。

 

  产品名称

  天然胶乳橡胶避孕套

  注册证或备案凭证编码

  国械注进20152663618

  生产企业名称

  Suretex Prophylactics(India) Limited

  代理人名称

  武汉杰士邦卫生用品有限公司

  召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式

  负责人、经办人:任娟 027 - 87597893

  产品的适用范围

  在正确使用下,安全套可有助于降低受孕风险。

  涉及地区和国家

  中国

  召回级别

  三级

  涉及产品生产(或进口
中国)批次、数量

  LF170605,一批次

  涉及产品
型号、规格

  非光面型

  识别信息
(如批号)

  LF170605

  涉及产品在中国的销售数量

  19,156

  召回原因简述

  在医疗器械抽检中抽检样品不合格。

  纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)

  1 通知所涉及批次的经销商在所有销售渠道立即停止销售该批次产品;

  2 通知经销商将仓库库存及终端的该批次产品全部退回;

  3 已完成召回,所有召回的产品已在我公司仓库封存。

 

(责任编辑:六六)
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