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沈阳市食药监局公示10家医疗器械生产、经营企业飞行检查结果

2018-11-28 15:26:30 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2018年11月27日,沈阳市食品药品监督管理局官网发布《2018年度医疗器械生产、经营企业飞行检查结果公示(11月27日)》,公示沈阳方源医用设备有限公司、辽宁创天商贸有限公司等10家医疗器械生产、经营企业飞行检查结果,责成企业所在辖区的市场监督管理局对企业涉嫌违法违规行为进行调查核实,依法处理;责成企业所在辖区的市场监督管理局负责监督整改,并加强日常监管。

 

2018年二级医疗器械生产企业检查结果公示表

序号

检查日期

被检查单位名称

存在的主要问题

1

2018917

沈阳方源医用设备有限公司

检验区工作台未见防护设施等2项缺陷项,要求企业进行整改。

2

20181010

沈阳迈思医疗科技有限公司

分子筛灌装车间棚顶返潮,窗户漏雨等2项缺陷项,要求企业进行整改。

3

20181015

沈阳盛澳生物技术有限公司

企业未对产品放行人进行授权任命等5项缺陷项,要求企业进行整改。

2018年三级医疗器械生产企业检查公示表

序号

检查日期

被检查单位名称

存在的主要问题

1

2018625

沈阳康来福医疗器械有限公司

该企业处于停产状态。告知企业恢复生产前须向市监管部门提出申请,不得擅自生产。

2

20181030

沈阳沈大内窥镜有限公司

企业处于搬迁停产状态,告知企业在新场地未取得许可之前,不得组织生产。

3

2018112

辽宁泰科医学科学有限公司

企业已停产,近期拟注销。

4

2018117

沈阳惠民生物技术有限公司

缺少本年度检验人员的培训等2项缺陷项,要求企业进行整改。

2018年医疗器械经营企业飞行检查结果公示表

序号

检查日期

被检查单位名称

存在的主要问题

1

2018116

辽宁创天商贸有限公司

抽查企业经营产品供应商随货同行单缺少收货地址、产品注册证号等2项缺陷,要求企业进行整改

2

2018117

沈阳美康迪科技有限公司

企业未提供2018年培训计划等14项缺陷,要求企业进行整改

3

2018118

沈阳方略医疗器械有限公司

企业经营体外诊断试剂冷链产品,未对冷库温测系统进行校准等23项缺陷,要求企业进行整改

 

(责任编辑: 六六 )
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