对唐邦北美奈思（天津）生物科技有限公司飞行检查情况

企业名称

唐邦北美奈思（天津）生物科技有限公司

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产许可工作规范》及检查要点

本次检查共发现缺陷15条，其中严重缺陷项2条，一般缺陷项13条，具体描述如下：

严重缺陷项：

1、企业未建立计量器具清单，部分校验后的设备无明显标识，如：温湿度计；（第56条）

2、企业部分产品未制定产品工艺规程，如：老年夏-水亮净透爽肤水、老年夏-水亮活肤乳等；（第76条）

一般缺陷项：

1、新入职人员有培训无考核；(第7条）

2、质量目标未分解到各个部门，如仓储、采购；（第12条）

3、各岗位没有获得有效版本的文件，文件的分发、修订未按文件管理制度执行；（第14条）

4、企业未建立中间产品和成品的检验标准；（第18条）

5、检验原始记录缺少所用仪器设备信息；（第19条）

6、企业委托外部实验室进行的检验项目未见原始记录，如：悠然百草精油（批号：YR20180518）致病菌检查无原始记录；（第24条）

7、对内审不符合项，未采取必要的纠正预防措施；（第34条）

8、企业未建立虫、鼠害设施分布图，防鼠设施不全；（第45条）                                                                                                                                               

9、原料库部分原料未离地存放；（第47条）

10、企业部分半成品供应商缺少档案资料，如悠然百草精油；（第62条）11、原料库部分原料无标识，分装后的物料无标识；（第65条）

12、企业原料库无温湿度控制设备，且储存有须特殊保存的透明质酸钠物料，留样室无温湿度记录；（第68条）

13、该企业老年夏-水亮净透爽肤水（半成品批号：XS20180619）批生产记录中，灌装工序检查产品装量记录不全，无皮重称量记录，仅有毛重和净重记录；（第83条）

处理措施

限期整改