对广州市瑞娜丝生物科技有限公司飞行检查情况通报

企业名称

广州市瑞娜丝生物科技有限公司

企业法定代表人

宋欢

化妆品生产许可证编号

粤妆20160863

社会信用代码

（组织机构代码）

91440111669969243R

企业负责人

宋欢

质量负责人

陈赣

生产地址

广州市白云区钟落潭镇金盆村金埔中路300号之一

检查日期

2018年8月14日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、检验员不具备检验有效物、相对密度的检验能力；企业未提供质量负责人陈某、灌装人员潘某群的健康档案。

二、检验室缺检验用抽滤瓶、真空泵、棕色滴定管、密度瓶等仪器；分析天平不能正常工作，冰箱精度不符合标准要求；生产产品金粉费洛蒙香水（批号：HF20180129）、PMODA女士魅力沐浴乳（批号：HMG20160808）成品放行前未对生产和质量活动记录进行审核。

三、企业未提供车间压力表、温湿度计的检验证书；未制定清洁区、更衣室、灌装间工作台面等洁净度监控要求。

四、企业未提供生产设备安装确认记录；提供的物料合规性评价记录中未包含对限用物质的限量要求，未提供咪唑烷基脲等限用物质的合规性评价记录；未提供生产用水处理生产运行记录，水处理维护保养清洗消毒记录缺RO膜、紫外灯、储罐及管道的相关记录。

五、企业未提供精油的产品工艺规程；企业生产管理制度中规定生产过程需进行物料平衡计算，抽查部分批生产记录中未见物料平衡计算记录。

六、抽查产品橄榄绿萃护发精油（批号：ZA2017041823208）、香氛免洗护发精油（批号：ZA2017041819156）等产品的批号编码与批号管理制度不一致。

处理措施

广州市瑞娜丝生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。