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索林医疗(上海)有限公司对膜式氧合器等产品主动召回

2018-10-19 15:04:45 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息,索林医疗(上海)有限公司对膜式氧合器(注册证号:国械注进20173452115、国械注进20173452114)、自体血液回收装置耗材(注册证号:国械注进20163455065)、离心泵头(注册证号:国械注进20173451265)、血液回收分离机专用耗材(注册证号:国械注进20173456043)主动召回。

索林医疗(上海)有限公司报告,涉及产品的部分产品的灭菌包装和外包装上,中文标签的产品注册证号码在产品注册证更新后未及时替换为新的产品注册证号码。

本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

 

(责任编辑:六六)
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