上海市崇明区市场监管局发布：崇明区医疗器械经营企业监督检查结果公示9

上海市医疗器械经营企业监督检查结果公示 时间：2018-09-29

序号

企业名称

许可证号／备案证号

监管级别

监管类别

检查方式

检查日期

现场检查人

检查结果

1

上海屹修贸易商行

沪200381[2014-02-17至2019-02-16]

三级监管

无菌类,植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-05

(崇明-陈家镇所-鲍真晶)[L](崇明-陈家镇所-鲍真晶),(崇明-陈家镇所-沈舟)

通过检查

2

上海普华康德生物科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150212号[2017-10-12至2020-10-07]/沪崇食药监械经营备20170046号[2017-10-12]

三级监管

诊断试剂类

通知检查

2018-09-03

(崇明-中兴所-王卓君)[L](崇明-中兴所-王卓君),(崇明-中兴所-胡彦敏)

通过检查

3

上海达昌医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20160036号[2016-04-12至2021-04-11]/沪崇食药监械经营备20160033号[2016-04-12]

三级监管

植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-04

(崇明-新海所-陈红琴)[L](崇明-新海所-陈红琴),(崇明-新海所-郁磊),(崇明-新海所-吴晓英)

限期整改(无需现场)

4

上海济亢医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20160045号[2013-12-31至2018-12-30]/沪崇食药监械经营备20150004号[2015-01-07]

三级监管

诊断试剂类,设备仪器类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-04

(崇明-新海所-陈红琴)[L](崇明-新海所-陈红琴),(崇明-新海所-郁磊),(崇明-新海所-吴晓英)

通过检查

5

上海旭尧医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营备20160001号[2016-01-15]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-07

(崇明-中兴所-赵燕备),(崇明-中兴所-胡彦敏)

通过检查

6

上海北翼国大药材医药有限公司新环药房

沪崇食药监械经营许20150235号[2018-08-06至2021-02-26]/沪崇食药监械经营备20150303号[2015-11-03]

三级监管

无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-07

(崇明-横沙所-李玉鹏)[L](崇明-横沙所-李玉鹏),(崇明-横沙所-谭万军)

通过检查

7

上海意值医疗科技中心（有限合伙）

沪崇食药监械经营许20150200号[2015-09-16至2020-09-15]/沪崇食药监械经营备20150266号[2015-09-16]

三级监管

设备仪器类,植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-10

(崇明-东平所-董媛),(崇明-东平所-陆玲玲),(崇明-东平所-朱昀明)

通过检查

8

上海兴兆医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150265号[2016-10-17至2020-12-09]/沪崇食药监械经营备20150330号[2015-12-10]

三级监管

设备仪器类

通知检查

2018-09-10

(崇明-东平所-杨易辰),(崇明-东平所-董媛)

通过检查

9

合壹医疗科技（上海）有限公司

沪崇食药监械经营许20150260号[2017-01-09至2020-12-03]/沪崇食药监械经营备20162012号[2016-10-28]

三级监管

植入材料和人工器官类,无菌类

通知检查

2018-09-07

(崇明-东平所-杨易辰),(崇明-东平所-董媛)

通过检查

10

上海钜檀医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150222号[2015-11-03至2020-11-02]/沪崇食药监械经营备20150292号[2015-11-03]

三级监管

无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类,计划生育类

通知检查

2018-09-07

(崇明-东平所-董媛),(崇明-东平所-朱昀明),(崇明-东平所-杨易辰)

通过检查

11

上海君惠医疗科技服务中心

沪200400[2014-05-09至2019-05-19]/沪崇食药监械经营备20150050号[2015-02-03]

三级监管

植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-14

(崇明-横沙所-李玉鹏),(崇明-横沙所-冯国峰)

通过检查

12

上海合阳医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150158号[2017-11-20至2020-07-28]

三级监管

植入材料和人工器官类,其他

通知检查

2018-09-14

(崇明-横沙所-李玉鹏),(崇明-横沙所-冯国峰)

13

上海莱倍生物科技有限公司

沪200396[2014-04-08至2019-04-07]

三级监管

诊断试剂类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

通过检查

14

上海世湘实业有限公司

沪崇食药监械经营备20162001号[2016-07-29]

三级监管

诊断试剂类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

通过检查

15

上海冉新医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20170044号[2017-11-09至2022-11-08]/沪崇食药监械经营备20170055号[2017-11-09]

三级监管

无菌类,设备仪器类,计划生育类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

通过检查

16

上海今雨生物科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150175号[2015-08-12至2020-08-11]

三级监管

无菌类,植入材料和人工器官类,其他

通知检查

2018-09-13

(崇明-横沙所-李玉鹏)[L](崇明-横沙所-李玉鹏),(崇明-横沙所-谭万军)

通过检查

17

上海汉兮实业发展有限公司

沪崇食药监械经营许20150210号[2017-06-16至2020-03-18]

三级监管

植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-11

(崇明-竖新所-刘学珍),(崇明-竖新所-郝丹辉)

通过检查

18

上海琪晋医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20150110号[2015-05-27至2020-05-26]

二级监管

无菌类,植入材料和人工器官类,诊断试剂类,设备仪器类,计划生育类

通知检查

2018-09-13

(崇明-横沙所-蔡天康)[L](崇明-横沙所-蔡天康),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

19

上海锦初医疗器械贸易商行（有限合伙）

沪崇食药监械经营许20170027号[2017-07-13至2019-08-28]/沪崇食药监械经营备20170032号[2017-07-19]

三级监管

诊断试剂类

通知检查

2018-09-18

(崇明-横沙所-冯国峰)[L](崇明-横沙所-冯国峰),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

20

上海三喆医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150042号[2015-03-11至2020-03-10]/沪崇食药监械经营备20150055号[2015-03-11]

三级监管

无菌类,植入材料和人工器官类,诊断试剂类,设备仪器类,其他

通知检查

2018-09-18

(崇明-横沙所-谭万军)[L](崇明-横沙所-谭万军),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

21

上海芝田医疗科技有限公司

沪200456[2014-07-28至2019-07-27]/沪崇食药监械经营备20160121号[2018-01-29]

三级监管

诊断试剂类

通知检查

2018-09-14

(崇明-横沙所-蔡天康)[L](崇明-横沙所-蔡天康),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

22

上海赟途医疗科技有限公司

沪200442[2014-06-26至2019-06-25]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-14

(崇明-横沙所-冯国峰)[L](崇明-横沙所-冯国峰),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

23

上海晏美医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20180056号[2018-07-23至2023-07-22]/沪崇食药监械经营备20180063号[2018-07-25]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-19

(崇明-港沿所-成立之)[L](崇明-港沿所-成立之),(崇明-港沿所-吴云奇)

通过检查

24

上海众胤医疗器械有限公司

沪200444[2014-07-03至2019-07-02]

三级监管

植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-14

(崇明-横沙所-蔡天康)[L](崇明-横沙所-蔡天康),(崇明-横沙所-李玉鹏)

通过检查

25

上海兴陆医疗投资有限公司

沪崇食药监械经营许20150272号[2015-12-18至2020-12-17]/沪崇食药监械经营备20150337号[2015-12-18]

三级监管

诊断试剂类,植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-11

(崇明-横沙所-蔡天康)[L](崇明-横沙所-蔡天康),(崇明-横沙所-冯国峰)

通过检查

26

上海信好实业有限公司

沪崇食药监械经营许20170013号[2017-04-13至2022-04-12]/沪崇食药监械经营备20160045号[2016-05-31]

三级监管

植入材料和人工器官类,冷链类,性别鉴定类,诊断试剂类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

限期整改(需现场复查)

27

上海众特实业有限公司

沪崇食药监械经营许20170012号[2017-08-07至2022-04-12]/沪崇食药监械经营备20150312号[2017-03-23]

三级监管

诊断试剂类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱红健)[L](崇明-建设所-朱红健),(崇明-建设所-朱文洁)

限期整改(需现场复查)

28

上海彤奕医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营许20150193号[2015-09-27至2020-09-26]/沪崇食药监械经营备20140122号[2014-12-19]

三级监管

诊断试剂类,设备仪器类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

通过检查

29

上海毓康医疗器材有限公司

沪200461[2014-06-19至2019-06-18]/沪崇食药监械经营备20140066号[2014-10-09]

三级监管

植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,无菌类

通知检查

2018-09-12

(崇明-陈家镇所-鲍真晶)[L](崇明-陈家镇所-鲍真晶),(崇明-陈家镇所-沈舟)

通过检查

30

上海禹戬生物医药科技有限公司

沪崇食药监械经营许20160111号[2016-11-02至2019-08-13]/沪崇食药监械经营备20170004号[2017-01-12]

三级监管

设备仪器类,植入材料和人工器官类,无菌类

通知检查

2018-09-18

(崇明-建设所-朱文洁)[L](崇明-建设所-朱文洁),(崇明-建设所-严超杰)

通过检查

31

上海臻挚医疗器械有限公司

沪200409[2014-04-24至2019-04-23]

三级监管

设备仪器类,植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-18

(崇明-陈家镇所-鲍真晶)[L](崇明-陈家镇所-鲍真晶),(崇明-陈家镇所-沈舟)

通过检查

32

上海好药师崇泽药店

沪崇食药监械经营备20166002号[2018-08-14]

一级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-城桥所-刘蔷),(崇明-城桥所-王永丹)

通过检查

33

上海佑度生物科技有限公司

沪崇食药监械经营备20180069号[2018-08-17]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-城桥所-颜学明),(崇明-城桥所-陈榕华)

通过检查

34

上海好药师安欣药店

沪崇食药监械经营备20160023号[2018-06-07]

一级监管

无菌类,植入材料和人工器官类,设备仪器类,计划生育类

通知检查

2018-09-28

(崇明-陈家镇所-鲍真晶)[L](崇明-陈家镇所-鲍真晶),(崇明-陈家镇所-沈舟)

通过检查

35

上海惠耳听力技术设备有限公司崇明分公司

沪崇食药监械经营备20185002号[2018-07-03]

一级监管

其他

通知检查

2018-09-25

(崇明-城桥所-颜学明),(崇明-城桥所-陈榕华)

通过检查

36

上海颐杏医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150194号[2015-09-16至2020-09-15]/沪崇食药监械经营备20150261号[2017-12-07]

三级监管

植入材料和人工器官类,角膜接触镜类,设备仪器类,无菌类,计划生育类

通知检查

2018-09-26

(崇明-东平所-陆玲玲),(崇明-东平所-董媛)

通过检查

37

上海复元大药房

沪崇食药监械经营备20186007号[2018-09-11]

三级监管

诊断试剂类,计划生育类,其他

通知检查

2018-09-14

(崇明-城桥所-周璐),(崇明-城桥所-张欣华)

通过检查

38

上海金匮堂药品经营有限公司北门路店

沪崇食药监械经营备20150138号[2018-08-10]

一级监管

计划生育类

通知检查

2018-09-27

(崇明-城桥所-张欣华),(崇明-城桥所-周璐)

通过检查

39

上海好药师向宏大药房

沪崇食药监械经营备20150100号[2017-06-26]

一级监管

无菌类,设备仪器类

通知检查

2018-09-26

(崇明-向化所-解厚青),(崇明-向化所-刘妍)

通过检查

40

上海老百姓远和堂大药房

沪崇食药监械经营备20186008号[2018-09-11]

一级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-城桥所-张欣华),(崇明-城桥所-周璐)

通过检查

41

上海福满家便利有限公司翠竹路店

沪崇食药监械经营备20187009号[2018-08-10]

一级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-城桥所-刘蔷),(崇明-城桥所-王永丹)

通过检查

42

上海禄国医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20170004号[2017-02-24至2022-02-23]/沪崇食药监械经营备20170011号[2017-02-24]

三级监管

性别鉴定类,无菌类,设备仪器类,植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-13

(崇明-竖新所-刘学珍),(崇明-竖新所-郝丹辉)

通过检查

43

上海彭思医疗器械有限公司

沪200363[2013-12-02至2018-12-01]

三级监管

无菌类

通知检查

2018-09-21

(崇明-陈家镇所-鲍真晶)[L](崇明-陈家镇所-鲍真晶),(崇明-陈家镇所-沈舟)

通过检查

44

上海百路达大药房有限公司庙镇店

沪崇食药监械经营许20176002号[2017-07-31至2022-07-23]

三级监管

无菌类

通知检查

2018-09-20

(崇明-庙镇所-杭艳袆),(崇明-庙镇所-施耀青)

通过检查

45

上海苏渊医疗器械有限公司

沪200451[2014-07-03至2019-07-02]/沪崇食药监械经营备20140011号[2014-07-03]

三级监管

植入材料和人工器官类,设备仪器类,无菌类

通知检查

2018-09-21

(崇明-横沙所-李玉鹏),(崇明-横沙所-谭万军)

通过检查

46

上海国逸医疗器械有限公司

沪崇食药监械经营备20180062号[2018-07-25]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-城桥所-颜学明),(崇明-城桥所-陈榕华)

通过检查

47

星叠生物科技（上海）有限公司

沪崇食药监械经营许20180052号[2018-07-17至2023-07-16]/沪崇食药监械经营备20180058号[2018-07-17]

三级监管

无菌类,设备仪器类,性别鉴定类

通知检查

2018-09-28

(崇明-港沿所-成立之)[L](崇明-港沿所-成立之),(崇明-港沿所-吴云奇)

通过检查

48

上海绿金仪器设备有限公司

沪崇食药监械经营许20180051号[2018-07-17至2023-07-16]/沪崇食药监械经营备20180057号[2018-07-17]

二级监管

其他

通知检查

2018-09-28

(崇明-港沿所-成立之)[L](崇明-港沿所-成立之),(崇明-港沿所-吴云奇)

通过检查

49

上海布廷医疗科技有限公司

沪崇食药监械经营许20150224号[2015-11-03至2020-11-02]/沪崇食药监械经营备20150294号[2015-11-03]

三级监管

无菌类,植入材料和人工器官类

通知检查

2018-09-26

(崇明-东平所-陆玲玲),(崇明-东平所-董媛)

通过检查