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INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司召回部分全自动免疫荧光显微镜

2018-09-30 15:13:24 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年9月30日消息,INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 对其生产的 全自动免疫荧光显微镜(注册或备案号:国械注进20152221482)主动召回。

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告, NOVA View载物台固件版本1.60G中检测到了软件缺陷,在连续扫描的实验中,可能发现X和Y的坐标会逐渐丢失其设定的零点位置,随后NovaView可能扫描到孔外侧的涂层上,或者扫描到临近的孔上。

本次召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:六六)
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