对深圳市琉璃光生物科技有限公司飞行检查通报

企业名称

深圳市琉璃光生物科技有限公司

企业法定代表人

王泽智

化妆品生产许可证编号

粤妆20160497

社会信用代码
（组织机构代码）

91440300335222326E

企业负责人

王泽智

质量负责人

尹启倩

生产地址

深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省食品药品监督管理局

事　　由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷2项，一般缺陷5项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、质量管理存在的问题
　　1*.企业四楼生产车间用于空气净化的初效、中效、高效过滤器之间未进行压差记录，且各效过滤器无维护保养记录。
　　二、仓储管理存在的问题
　　2.企业仓储区面积和空间与生产规模不适应，企业三楼原料仓库，四分之一面积用于空原料桶储存，另四分之一区域存放有冻干粉成品，企业四楼原料暂存间用作原料仓库。
　　三、物料与产品管理存在的问题
　　3.三楼原料仓库无货位卡设置，四楼原料暂存间货位卡记录不符，原料熊果苷（原料编号：A04.3I024）及原料胶原蛋白（原料编号：A04.3I028）货位卡信息与实际存放重量不一致。
　　4.企业原料未按照储存条件存放：原料熊果苷（原料编号：A04.3I024），储存条件要求冷藏，企业直接室温存放。
　　5.企业制定过期原料重新评估机制不合理：原料熊果苷（原料编号：A04.3I024，限用年限2018.06.27），2018.06.01企业对该原料进行了复检，仅对外观、色泽、PH等指标开展检测，但未对熊果苷含量、折光率等重要指标进行检验。
　　6.企业产品留样量不足，成品赛因诗婷水光玻尿酸（样品批号BN281428A,净含量5ml）,正常出厂检验需用3瓶以上，留样仅4瓶，未达到2倍检验量要求。
　　四、生产管理存在的问题
　　7*.企业产品批定义不规范，在该企业原料仓库发现大量西林瓶装冻干粉，瓶身无任何信息，未张贴标签，无法确保不同批次产品能得到有效识别。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日