中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回>>

Varian Medical Systems,Inc. 对医用直线加速器主动召回

2018-09-11 10:15:07 中国质量新闻网

瓦里安医疗设备(中国)有限公司 报告,由于当设备A的门控设备被永久性地在含门控治疗计划中选择进行初次治疗时,如果在 设备B上加载同一患者的该计划或其他门控治疗计划,在应用治疗时会显示一条橙色消息。此橙色消息显示预期的门控被忽略。Motion Management Interface 不会提示用户选择门控设备。如果用户在此消息显示后不在工作流程中添加门控,将在射束没有门控的情况下直接进行治疗。必须从 Tools(工具)菜单中将门控添加至工作流程。如果计划在不添加门控的情况下进行治疗会导致治疗错误,对患者有害的原因, Varian Medical Systems,Inc. 对其生产的 医用直线加速器(注册或备案号:国食药监械(进)字第2014第3324815号)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:李素)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻