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北京康鼎医疗科技有限公司对强脉冲光治疗仪主动召回

2018-08-29 20:48:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年08月29日消息,北京康鼎医疗科技有限公司报告,在2017年国家抽检过程中,被抽检产品强脉冲光治疗仪(SN号170472021)不合格项目为输入功率、终端输出功率(密度)/能量(密度)、脉冲宽度不符合标准规定,设备或设备部件的外部标记,使用说明书,技术说明书不符合标准要求。为此,北京康鼎医疗科技有限公司 对其生产的 强脉冲光治疗仪(注册或备案号: 京械注准20152260050)主动召回。

本次召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:六六)
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