中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回>>

Intuitive Surgical,Inc. 对内窥镜手术器械控制系统主动召回

2018-08-29 20:48:24 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年08月29日消息,Intuitive Surgical,Inc. 对其生产的 内窥镜手术器械控制系统(注册或备案号:国械注进20153223039,国食药监械(进)字2008第3221708号)主动召回。

美中互利(北京)国际贸易有限公司 报告,Intuitive Surgical发现IS3000、IS2000内窥镜手术器械控制系统特殊型号(420179-16)的单极手术弯剪(MCS)仪器轴(延伸管)周围的塑料可能更容易出现裂痕,这可能是未按照仪器和配件用户手册要求的误操作和误用导致的。这些裂痕可能使延伸管周围的塑料破裂,并且可能导致延伸管的碎片掉落,包括可能会掉入患者体内。

本次召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

(责任编辑:六六)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻